Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Otogenic CSVT Retrospective Case Series and Associated Thrombophilia (CSVT PCR)

2. mars 2019 oppdatert av: Kfir Siag, HaEmek Medical Center, Israel

Otogen cerebral sinus venetrombose hos barn: retrospektiv saksserie og assosiert trombofili

Målet med denne studien er å rapportere den kliniske presentasjonen, mikrobiologisk, laboratorie- og bildevurdering, analyse av protrombotiske faktorer, medisinsk og kirurgisk behandling og utfall hos barn med otogen cerebral sinus venetrombose (CSVT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Otogen cerebral sinus venetrombose (CSVT) er en sjelden, men alvorlig intrakraniell komplikasjon av mellomørebetennelse hos barn. Målet med denne studien er å rapportere den kliniske presentasjonen, mikrobiologisk, laboratorie- og bildevurdering, analyse av protrombotiske faktorer, medisinsk og kirurgisk behandling og utfall hos barn med otogen CSVT. Studiedesign: Retrospektiv caseserie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med otogen CSVT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller yngre
  • begge kjønn er inkludert
  • et klinisk eller radiologisk funn av mastoiditt i pasientens journal
  • Dokumentasjon av CSVT i en avbildningsstudie, enten CT eller MR.

Pasientens eksklusjonskriterier

  • alder over 18 år
  • mangel på et klinisk eller radiologisk funn av mastoiditt i pasientens journal
  • Manglende dokumentasjon av CSVT i en avbildningsstudie, enten CT eller MR.
  • tidligere uprovosert venøs tromboembolismehendelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatrisk otogen CSVT
Barn med otogen cerebral sinus venetrombose (CSVT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk presentasjon
Tidsramme: Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Kliniske tegn og symptomer vil bli samlet inn og et sammendrag vil bli representert i en tabell som inkluderer alle fag
Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Resultatet av kulturer
Tidsramme: Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
resultatene av kulturer fra blod, øresekret, kirurgiske prøver og PCR (polymerisere kjedereaksjonsanalyse) vil bli oppsummert for prosentandelen av hvert patogen og antall positive resultater fra hver type test
Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Prosentandelen Sykelighet og Mortalitet frem til slutten av oppfølgingsperioden. Sykelighet vil omfatte alle langsiktige følgetilstander inkludert permanente nevrologiske mangler, kronisk ørebetennelse, tilbakevendende mastoiditt og tilbakevendende tromboemboliske hendelser.
Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Kirurgisk inngrep
Tidsramme: Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Oppsummering av alle kirurgiske inngrep, og fastsettelse av de vanlige operasjonstypene som utføres.
Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Trombofili-evalueringstester
Tidsramme: Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Trombofili-evalueringstestresultater vil bli samlet inn og et sammendrag vil bli representert i en tabell som inkluderer alle fag
Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater fra bildediagnostikk
Tidsramme: Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen
Felles diagnose og distribusjon av CSVT som nevnt av radiologens rapporter
Alle saker og oppfølgingsdokumentasjon rapportert frem til en fastsatt dato 31. august 2018 forhåndsbestemt av den institusjonelle etiske komiteen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kfir Siag, MD, HaEmek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108-18-EMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere