Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Serie di casi retrospettivi di CSVT otogenico e trombofilia associata (CSVT PCR)

2 marzo 2019 aggiornato da: Kfir Siag, HaEmek Medical Center, Israel

Trombosi venosa del seno cerebrale otogena nei bambini: serie di casi retrospettivi e trombofilia associata

Lo scopo di questo studio è di riportare la presentazione clinica, la valutazione microbiologica, di laboratorio e di imaging, l'analisi dei fattori protrombotici, la gestione medica e chirurgica e gli esiti nei bambini con trombosi venosa del seno cerebrale otogeno (CSVT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: la trombosi venosa del seno cerebrale otogenico (CSVT) è una rara ma grave complicanza intracranica dell'otite media nei bambini. Lo scopo di questo studio è di riportare la presentazione clinica, la valutazione microbiologica, di laboratorio e di imaging, l'analisi dei fattori protrombotici, la gestione medica e chirurgica e gli esiti nei bambini con CSVT otogeno. Disegno dello studio: serie di casi retrospettivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 1834111
        • Haemek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con CSVT otogeno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 18 anni o inferiore
  • entrambi i sessi sono inclusi
  • un riscontro clinico o radiologico di mastoidite nella cartella del paziente
  • Documentazione di CSVT in uno studio di imaging, TC o RM.

Criteri di esclusione del paziente

  • età superiore a 18 anni
  • mancanza di riscontro clinico o radiologico di mastoidite nella cartella del paziente
  • Mancanza di documentazione di CSVT in uno studio di imaging, TC o RM.
  • precedente evento di tromboembolia venosa non provocata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CSVT otogeno pediatrico
Bambini con trombosi venosa del seno cerebrale otogeno (CSVT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione clinica
Lasso di tempo: Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Saranno raccolti segni e sintomi di presentazione clinica e un riassunto sarà rappresentato in una tabella che includa tutti i soggetti
Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Le culture risultano
Lasso di tempo: Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
i risultati delle colture da sangue, secrezioni auricolari, campioni chirurgici e PCR (polymerize chain reaction assay) saranno riassunti per la percentuale di ciascun patogeno e il numero di risultati positivi per ciascun tipo di test
Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Morbilità e mortalità
Lasso di tempo: Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
La percentuale di morbilità e mortalità fino alla fine del periodo di follow-up. La morbilità includerà qualsiasi sequela a lungo termine inclusi deficit neurologici permanenti, infiammazione cronica dell'orecchio, mastoidite ricorrente ed eventi tromboembolici ricorrenti.
Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Intervento chirurgico
Lasso di tempo: Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Sintesi di tutti gli interventi chirurgici e determinazione dei tipi comuni di interventi chirurgici eseguiti.
Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Test di valutazione della trombofilia
Lasso di tempo: Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Verranno raccolti i risultati del test di valutazione della trombofilia e un riepilogo sarà rappresentato in una tabella che includa tutti i soggetti
Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati degli studi di imaging
Lasso di tempo: Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale
Diagnosi comune e distribuzione di CSVT come indicato dai referti del radiologo
Tutti i casi e la documentazione di follow-up segnalati fino a una data designata 31 agosto 2018 predeterminata dal comitato etico istituzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Kfir Siag, MD, Haemek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108-18-EMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Otite media

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi