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腹腔鏡下胆嚢摘出術における脊柱起立筋面ブロックと腰方形筋ブロックの比較

2019年5月31日 更新者：Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D.、Maltepe University

腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下両側脊柱起立筋面ブロックと腰方形筋ブロックの比較

脊柱起立筋面ブロックは、新しく定義された局所麻酔法です。 多くの適応症へのその使用は、文献の症例報告によって確認されています。 研究者らは、脊柱起立筋面ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛に有効である可能性があると考え、このブロックの応用をクリニックで実際に実施した。腰方形筋ブロック（QLB）タイプ 2 は、使用されるもう 1 つの局所麻酔技術である。腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後鎮痛に。 この研究の主な目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと QLB の鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07084
        • Antalya research hospital
      • Istanbul、七面鳥、34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine
      • İzmir、七面鳥、35085
        • Cigli Educatinal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術、ASA ステータス 1-2

除外基準:

  • 患者の拒否 局所麻酔に対する禁忌 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー 出血性素因 抗凝固剤の使用 インフォームド・コンセントを提供できない 重度の腎臓または肝臓疾患 PCA システムを操作できない 精神障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ESPブロック
手順：脊柱起立筋平面ブロック
手術前に超音波ガイド下両側脊柱起立面（ESP）ブロックを実施します。 周術期および術後のルーチン鎮痛プロトコル（静脈内鎮痛薬および静脈内患者管理鎮痛からなる）は追加介入なしで実行されます（ブロック）。標準的な疼痛フォローアップおよびモニタリングが実行されます。
他の名前：
  • 標準的な痛みのフォローアップとモニタリング
アクティブコンパレータ：QLBブロック
手順：腰方形筋ブロック
手術前に超音波ガイド下両側腰方形筋 (QLB) タイプ 2 ブロックを実施。 周術期および術後のルーチン鎮痛プロトコル（静脈内鎮痛薬および静脈内患者管理鎮痛からなる）は追加介入なしで実行されます（ブロック）。標準的な疼痛フォローアップおよびモニタリングが実行されます。
他の名前：
  • 標準的な痛みのフォローアップとモニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の摂取
時間枠：24時間
患者管理鎮痛装置におけるオピオイドの消費
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRSスコア
時間枠：24時間
安静時と運動時の数値評価スケール (NRS) の変化が一定の間隔で記録されます。 NRS は、成人の痛みの強さの一次元の尺度です。 NRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例: 「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maltepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月8日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月31日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESP vs QLB in LC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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