Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del cuadrado lumbar en la colecistectomía laparoscópica
31 de mayo de 2019 actualizado por: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Comparación del bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo del cuadrado lumbar en la colecistectomía laparoscópica
Erector Spinae Plane Block es una técnica de anestesia regional recientemente definida.
Su uso para muchas indicaciones ha sido identificado por informes de casos en la literatura.
Como los investigadores han considerado que el bloqueo del plano del erector de la columna podría ser eficaz para proporcionar analgesia postoperatoria en la colecistectomía laparoscópica, los investigadores han puesto en práctica la aplicación de este bloqueo en la clínica. El bloqueo de Quadratus Lumborum (QLB) tipo 2 es otra técnica de anestesia regional utilizada para la analgesia postoperatoria en la colecistectomía laparoscópica.
El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto analgésico del bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía y el QLB en la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07084
- Antalya research hospital
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Istanbul, Pavo, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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İzmir, Pavo, 35085
- Cigli Educatinal Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica electiva, estado ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente Contraindicaciones para la anestesia regional Alergia conocida a los anestésicos locales Diátesis hemorrágica Uso de cualquier anticoagulante Incapacidad para proporcionar consentimiento informado Enfermedad renal o hepática grave Incapacidad para operar el sistema PCA Paciente con trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque ESP
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Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido realizado antes de la cirugía.
Se realizará un protocolo analgésico de rutina perioperatorio y posoperatorio (que consistirá en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo). Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque QLB
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Bloqueo tipo 2 bilateral de Quadratus lumborum (QLB) guiado por ultrasonido realizado antes de la cirugía.
Se realizará un protocolo analgésico de rutina perioperatorio y posoperatorio (que consistirá en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo). Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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consumo de opioides en dispositivo de analgesia controlada por el paciente
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Okmen K, Metin Okmen B, Topal S. Ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled double blind study. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:112-117. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.027. Epub 2018 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP vs QLB in LC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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