Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Erector Spinae Plane Block en Quadratus Lumborum Block bij laparoscopische cholecystectomie

31 mei 2019 bijgewerkt door: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Vergelijking van echogeleide bilaterale Erector Spinae Plane Block en Quadratus Lumborum Block bij laparoscopische cholecystectomie

Erector Spinae Plane Block is een nieuw gedefinieerde regionale anesthesietechniek. Het gebruik ervan voor veel indicaties is geïdentificeerd door casusrapporten in de literatuur. Aangezien de onderzoekers van mening waren dat een vlakblok van de erector spinae effectief zou kunnen zijn voor het geven van postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie, hebben de onderzoekers de toepassing van deze blokkade in de praktijk geïmplementeerd in de kliniek.Quadratus Lumborum-blok (QLB) type 2 is een andere regionale anesthesietechniek die wordt gebruikt voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie. Hoofddoel van deze studie is het vergelijken van het analgetische effect van echogeleide erector spinae-blok en QLB bij laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07084
        • Antalya research hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine
      • İzmir, Kalkoen, 35085
        • Cigli Educatinal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve laparoscopische cholecystectomie, ASA-status 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt Contra-indicaties voor regionale anesthesie Bekende allergie voor lokale anesthetica Bloedingsdiathese Gebruik van anticoagulantia Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven Ernstige nier- of leverziekte Onvermogen om het PCA-systeem te bedienen Patiënt met psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESP-blok
Procedure: erector spinae vlakblok
Echogeleide bilaterale Erector spinae plane (ESP) blok uitgevoerd vóór de operatie. Peri-operatieve en postoperatieve routinematige analgetische protocollen zullen worden uitgevoerd (bestaande uit intraveneuze analgetica en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie) zonder aanvullende interventie (blok) Standaard pijnfollow-up en -monitoring zullen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Standaard pijnopvolging en -monitoring
Actieve vergelijker: QLB-blok
Procedure: quadratus lumborum-blok
Echogeleid bilateraal Quadratus lumborum (QLB) type 2 blok uitgevoerd vóór de operatie. Peri-operatieve en postoperatieve routinematige analgetische protocollen zullen worden uitgevoerd (bestaande uit intraveneuze analgetica en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie) zonder aanvullende interventie (blok) Standaard pijnfollow-up en -monitoring zullen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Standaard pijnopvolging en -monitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
opioïdeconsumptie in door de patiënt gecontroleerd analgesieapparaat
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS scoort
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd. NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maltepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP vs QLB in LC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren