Az Erector Spinae Plane blokk és a Quadratus Lumborum blokk összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómiában
2019. május 31. frissítette: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Ultrahanggal vezérelt kétoldali erector Spinae Plane blokk és Quadratus Lumborum blokk összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában
Az Erector Spinae Plane Block egy újonnan definiált regionális érzéstelenítési technika.
Számos indikációra való alkalmazását az irodalomban található esetleírások azonosították.
Mivel a kutatók úgy ítélték meg, hogy az erector spinae sík blokkja hatékony lehet a posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítására laparoszkópos cholecystectomiában, a kutatók ennek a blokádnak az alkalmazását a gyakorlatba is bevezették a klinikán. A 2-es típusú Quadratus Lumborum blokk (QLB) egy másik regionális érzéstelenítési technika. posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos cholecystectomiában.
A tanulmány fő célja az ultrahanggal vezérelt erector spinae blokk és a QLB fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07084
- Antalya research hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
İzmir, Pulyka, 35085
- Cigli Educatinal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív laparoszkópos cholecystectomia, ASA státusz 1-2
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai Ismert allergia helyi érzéstelenítőkre Vérzéses diatézis Bármilyen antikoaguláns alkalmazása Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására Súlyos vese- vagy májbetegség Képtelenség a PCA rendszer működtetésére Pszichiátriai zavarokkal küzdő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ESP blokk
|
Ultrahanggal vezérelt kétoldali Erector spinae sík (ESP) blokk a műtét előtt.
Perioperatív és posztoperatív rutin fájdalomcsillapító protokoll kerül végrehajtásra (intravénás fájdalomcsillapítókból és intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapításból áll), további beavatkozás nélkül (blokk). Standard fájdalomkövetés és monitorozás történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: QLB blokk
|
A műtét előtt végzett ultrahang-vezérelt kétoldali Quadratus lumborum (QLB) 2-es típusú blokk.
Perioperatív és posztoperatív rutin fájdalomcsillapító protokoll kerül végrehajtásra (intravénás fájdalomcsillapítókból és intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapításból áll), további beavatkozás nélkül (blokk). Standard fájdalomkövetés és monitorozás történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
opioid fogyasztás beteg által irányított fájdalomcsillapító készülékben
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS pontszámok
Időkeret: 24 óra
|
A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és mozgás közbeni változásait időközönként rögzíteni kell.
Az NRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél.
Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Okmen K, Metin Okmen B, Topal S. Ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled double blind study. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:112-117. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.027. Epub 2018 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP vs QLB in LC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .