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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03869801
복강경 담낭절제술에서 척추기립자 차단과 요방형근 차단의 비교
2019년 5월 31일 업데이트: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 양측 기립기 척추 평면 블록과 요방형근 블록의 비교
Erector Spinae Plane Block은 새로 정의된 국소 마취 기법입니다.
많은 적응증에 대한 그것의 사용은 문헌의 증례 보고에 의해 확인되었습니다.
연구자들은 기립기 척수면 블록이 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통을 제공하는 데 효과적일 수 있다고 생각했기 때문에 이 차단을 클리닉에서 실제로 적용했습니다. QLB(Quadratus Lumborum block) 유형 2는 사용되는 또 다른 국소 마취 기술입니다. 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제.
본 연구의 주요 목적은 복강경 담낭절제술에서 초음파유도척추기립근 차단술과 QLB의 진통효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Antalya, 칠면조, 07084
- Antalya research hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
İzmir, 칠면조, 35085
- Cigli Educatinal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭 절제술, ASA 상태 1-2
제외 기준:
- 환자 거부 국소 마취에 대한 금기 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 출혈 체질 항응고제 사용 정보에 입각한 동의 제공 불능 심각한 신장 또는 간 질환 PCA 시스템 작동 불능 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESP 블록
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초음파 유도 양측 기립자 spinae 평면 (ESP) 블록 수술 전에 수행.
수술 전 및 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 추가 개입(차단) 없이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: QLB 블록
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수술 전 초음파 유도 양측 요방형근(QLB) 2형 차단술 시행.
수술 전 및 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 추가 개입(차단) 없이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 24 시간
|
환자 제어 진통 장치의 오피오이드 소비
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 24 시간
|
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Okmen K, Metin Okmen B, Topal S. Ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled double blind study. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:112-117. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.027. Epub 2018 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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