Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Plane Block och Quadratus Lumborum Block vid laparoskopisk kolecystektomi

31 maj 2019 uppdaterad av: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Jämförelse av ultraljudsstyrd bilateral Erector Spinae Plane Block och Quadratus Lumborum Block vid laparoskopisk kolecystektomi

Erector Spinae Plane Block är en nydefinierad regional anestesiteknik. Dess användning för många indikationer har identifierats av fallrapporter i litteraturen. Eftersom utredarna har ansett att erector spinae plane block kan vara effektivt för att tillhandahålla postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi, har utredarna implementerat tillämpningen av denna blockad i praktiken på kliniken. Quadratus Lumborum block (QLB) typ 2 är en annan regional anestesiteknik som används för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi. Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av ultraljudsledd erector spinae block och QLB vid laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07084
        • Antalya research hospital
      • Istanbul, Kalkon, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine
      • İzmir, Kalkon, 35085
        • Cigli Educatinal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi, ASA-status 1-2

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran Kontraindikationer mot regionalbedövning Känd allergi mot lokalanestetika Blödningsdiateser Användning av antikoagulantia Oförmåga att ge informerat samtycke Allvarlig njur- eller leversjukdom Oförmåga att operera PCA-systemet Patient med psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP-block
Procedur: erector spinae plan block
Ultraljudsstyrt bilateralt Erector spinae plane (ESP) block utfört före operationen. Peroperativa och postoperativa rutinmässiga analgetiska protokoll kommer att utföras (består av intravenösa analgetika och intravenös patientkontrollerad analgesi) utan ytterligare intervention (block) Standard smärtuppföljning och övervakning kommer att utföras.
Andra namn:
  • Standard smärtuppföljning och övervakning
Aktiv komparator: QLB-block
Procedur: quadratus lumborum block
Ultraljudsstyrd bilateral Quadratus lumborum (QLB) typ 2-block utförd före operationen. Peroperativa och postoperativa rutinmässiga analgetiska protokoll kommer att utföras (består av intravenösa analgetika och intravenös patientkontrollerad analgesi) utan ytterligare intervention (block) Standard smärtuppföljning och övervakning kommer att utföras.
Andra namn:
  • Standard smärtuppföljning och övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
opioidkonsumtion i patientkontrollerad analgesiapparat
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS gör mål
Tidsram: 24 timmar
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller. NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maltepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP vs QLB in LC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera