Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae Plane Block og Quadratus Lumborum Block i laparoskopisk kolecystektomi

31. mai 2019 oppdatert av: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Sammenligning av ultralydveiledet bilateral Erector Spinae Plane Block og Quadratus Lumborum Block ved laparoskopisk kolecystektomi

Erector Spinae Plane Block er en nydefinert regional anestesiteknikk. Bruken for mange indikasjoner er identifisert av kasusrapporter i litteraturen. Ettersom etterforskerne har vurdert at erector spinae plane-blokk kan være effektiv for å gi postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi, har etterforskerne implementert anvendelsen av denne blokaden i praksis ved klinikken. Quadratus Lumborum-blokk (QLB) type 2 er en annen regional anestesiteknikk som brukes for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi. Hovedformålet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av ultralydveiledet erector spinae block og QLB ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07084
        • Antalya research hospital
      • Istanbul, Tyrkia, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine
      • İzmir, Tyrkia, 35085
        • Cigli Educatinal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi, ASA-status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientnektelse Kontraindikasjoner for regional anestesi Kjent allergi mot lokalbedøvelse Blødende diatese Bruk av antikoagulantia Manglende evne til å gi informert samtykke Alvorlig nyre- eller leversykdom Manglende evne til å operere PCA-system Pasient med psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESP-blokk
Fremgangsmåte: erector spinae flyblokk
Ultralydveiledet bilateral Erector spinae plane (ESP) blokk utført før operasjonen. Perioperativ og postoperativ rutinemessig smertestillende protokoll vil bli utført (består av intravenøse analgetika og intravenøs pasientkontrollert analgesi) uten ekstra intervensjon (blokk) Standard smerteoppfølging og monitorering vil bli utført.
Andre navn:
  • Standard smerteoppfølging og overvåking
Aktiv komparator: QLB-blokk
Fremgangsmåte: quadratus lumborum blokk
Ultralydveiledet bilateral Quadratus lumborum (QLB) type 2 blokk utført før operasjonen. Perioperativ og postoperativ rutinemessig smertestillende protokoll vil bli utført (består av intravenøse analgetika og intravenøs pasientkontrollert analgesi) uten ekstra intervensjon (blokk) Standard smerteoppfølging og monitorering vil bli utført.
Andre navn:
  • Standard smerteoppfølging og overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
opioidforbruk i pasientkontrollert analgesiapparat
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: 24 timer
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller. NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maltepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP vs QLB in LC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere