Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio do quadrado lombar na colecistectomia laparoscópica
31 de maio de 2019 atualizado por: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Comparação entre o bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio do quadrado lombar na colecistectomia laparoscópica
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica de anestesia regional recém-definida.
Seu uso para muitas indicações foi identificado por relatos de casos na literatura.
Como os investigadores consideraram que o bloqueio do plano do eretor da espinha poderia ser eficaz para fornecer analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica, os investigadores implementaram a aplicação desse bloqueio na prática clínica. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) tipo 2 é outra técnica de anestesia regional usada para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica.
O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico do bloqueio dos eretores da espinha guiado por ultrassom e QLB em colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07084
- Antalya research hospital
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Istanbul, Peru, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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İzmir, Peru, 35085
- Cigli Educatinal Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia laparoscópica eletiva, estado ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente Contra-indicações para anestesia regional Alergia conhecida a anestésicos locais Diátese hemorrágica Uso de qualquer anticoagulante Incapacidade de fornecer consentimento informado Doença renal ou hepática grave Incapacidade de operar o sistema PCA Paciente com distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco ESP
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Bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) bilateral guiado por ultrassom realizado antes da cirurgia.
Será realizado o protocolo analgésico de rotina perioperatório e pós-operatório (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio). Será realizado acompanhamento e monitoramento padrão da dor.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco QLB
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Bloqueio bilateral do quadrado lombar (QLB) tipo 2 guiado por ultrassom realizado antes da cirurgia.
Será realizado o protocolo analgésico de rotina perioperatório e pós-operatório (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio). Será realizado acompanhamento e monitoramento padrão da dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
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consumo de opioides no dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações NRS
Prazo: 24 horas
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Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Okmen K, Metin Okmen B, Topal S. Ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled double blind study. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:112-117. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.027. Epub 2018 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP vs QLB in LC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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