腹腔镜胆囊切除术中竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞的比较
2019年5月31日 更新者：Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D.、Maltepe University
腹腔镜胆囊切除术中超声引导双侧竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞的比较
竖脊肌平面阻滞是一种新定义的区域麻醉技术。
文献中的病例报告已经确定了它在许多适应症中的用途。
由于研究者认为竖脊肌平面阻滞可有效用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛，研究者已将这种阻滞应用于临床实践。腰方肌阻滞 (QLB) 2 型是另一种使用的区域麻醉技术用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛。
本研究的主要目的是比较超声引导下竖脊肌阻滞与QLB在腹腔镜胆囊切除术中的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07084
- Antalya research hospital
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Istanbul、火鸡、34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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İzmir、火鸡、35085
- Cigli Educatinal Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性腹腔镜胆囊切除术，ASA 状态 1-2
排除标准：
- 患者拒绝 局部麻醉禁忌症 已知对局部麻醉剂过敏 出血素质 使用任何抗凝血剂 无法提供知情同意 严重肾脏或肝脏疾病 无法操作 PCA 系统 患有精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ESP块
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手术前进行的超声引导双侧竖脊肌平面 (ESP) 阻滞。
将执行围手术期和术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞）将进行标准疼痛随访和监测。
其他名称：
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有源比较器：QLB块
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手术前进行的超声引导双侧腰方肌 (QLB) 2 型阻滞。
将执行围手术期和术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞）将进行标准疼痛随访和监测。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：24小时
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患者自控镇痛装置中的阿片类药物消耗
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS分数
大体时间：24小时
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将定期记录静止和运动时数字评定量表 (NRS) 的变化。
NRS 是成人疼痛强度的单维量度。
NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数（0-10 整数）。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Okmen K, Metin Okmen B, Topal S. Ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled double blind study. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:112-117. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.027. Epub 2018 Jun 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月31日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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