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Comparaison du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc carré des lombes dans la cholécystectomie laparoscopique

31 mai 2019 mis à jour par: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Comparaison du bloc plan bilatéral érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc quadratus lumborum dans la cholécystectomie laparoscopique

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est une technique d'anesthésie régionale nouvellement définie. Son utilisation pour de nombreuses indications a été identifiée par des rapports de cas dans la littérature. Comme les enquêteurs ont considéré que le bloc plan érecteur du rachis pouvait être efficace pour fournir une analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique, les enquêteurs ont mis en œuvre l'application de ce blocage dans la pratique à la clinique. Le bloc quadratus lumborum (QLB) de type 2 est une autre technique d'anesthésie régionale utilisée pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique. Le but principal de cette étude est de comparer l'effet analgésique du bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons et du QLB dans la cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07084
        • Antalya research hospital
      • Istanbul, Turquie, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine
      • İzmir, Turquie, 35085
        • Cigli Educatinal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cholécystectomie laparoscopique élective, statut ASA 1-2

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient Contre-indications à l'anesthésie régionale Allergie connue aux anesthésiques locaux Diathèse hémorragique Utilisation de tout anticoagulant Incapacité à fournir un consentement éclairé Maladie grave des reins ou du foie Incapacité à utiliser le système ACP Patient souffrant de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc ESP
Procédure: bloc plan érecteur du rachis
Bloc écho-guidé bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) réalisé avant la chirurgie. Un protocole analgésique de routine périopératoire et postopératoire sera exécuté (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc). Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués.
Autres noms:
  • Suivi et surveillance standard de la douleur
Comparateur actif: Bloc QLB
Procédure: bloc quadratus lumborum
Bloc quadratus lumborum (QLB) bilatéral échoguidé de type 2 réalisé avant la chirurgie. Un protocole analgésique de routine périopératoire et postopératoire sera exécuté (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc). Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués.
Autres noms:
  • Suivi et surveillance standard de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures
consommation d'opioïdes dans un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores NRS
Délai: 24 heures
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maltepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP vs QLB in LC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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