ARDS の CT スキャンでサイクリック ハイパーインフレを検出するための半自動化された方法の検証 (CT4-ARDS)
2025年8月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究は、ARDS 患者の CT スキャンで周期的なハイパーインフレを定量化するための半自動化された方法を検証することを目的としています。
ゴールド スタンダードは、肺の手動セグメンテーションを使用して、同じ CT スキャンで評価される循環過膨張です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Croix Rousse Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベルリン定義で定義された ARDS 患者
- 動脈血酸素圧 (PaO2)/吸気酸素分画 (FiO2) 比 ≤ 200 mm Hg の侵襲的人工呼吸器
- 担当医が特定したCTスキャンの表示
- 食道カテーテルはすでに挿入されています
除外基準:
- 胸部 CT スキャンのための造影剤の要件
- ARDS基準が72時間以上存在する
- 以前の肺機能検査における慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 気胸または気管支胸膜瘻
- 鎮静剤と神経筋遮断剤の両方を使用していない患者
- 画像検査施設への輸送に対する禁忌
- 体外膜酸素化または体外二酸化炭素（CO2）除去による治療
- ラテックスまたはクラーレアレルギー
- -以前に研究に含まれていた患者
- 妊娠
- ケアが制限されている患者
- 別の臨床試験に組み入れた後、除外期間中の患者
- 法的保護措置を受けている患者
- 社会保障に加入していない患者
- 近親者によって同意が得られていないことを通知する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARDS患者
この研究は、CTスキャンで周期的な過膨張を検出するための半自動化された方法の診断性能の評価に関連しているため、すべての患者は同じ手順で評価されます。
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患者はスキャナーベッドに取り付けられます。 2 つの一連の断層セクションが取得されます。1 つは呼気休憩中、もう 1 つは吸気休止中です。 半自動セグメンテーションおよび手動セグメンテーションによって測定された周期的なハイパーインフレ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動セグメンテーションによって測定された周期的なハイパーインフレ
時間枠：封入後2時間
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半自動測定の偏りと精度は、手動セグメンテーションによるサイクリック ハイパーインフレーションを参照として使用して、Bland and Altman Technique で評価されます。
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封入後2時間
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半自動セグメンテーションによって測定された周期的なハイパーインフレ
時間枠：封入後2時間
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半自動測定の偏りと精度は、手動セグメンテーションによるサイクリック ハイパーインフレーションを参照として使用して、Bland and Altman Technique で評価されます。
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封入後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTスキャンでの周期的ハイパーインフレの有病率
時間枠：封入後2時間
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CT スキャンの手動セグメンテーションによって評価された周期的なハイパーインフレ
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封入後2時間
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手動セグメンテーションによって評価された周期的な過膨張を検出するための呼吸器系駆動圧力の受信者動作特性 (ROC) 曲線下の領域
時間枠：封入後2時間
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封入後2時間
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手動セグメンテーションによって評価された循環過膨張を検出するための経肺駆動圧の ROC 曲線下の領域
時間枠：封入後2時間
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封入後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Christophe RICHARD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- E. Dávila Serrano, François Dhelft, Laurent Bitker, Jean-Christophe Richard, Maciej Orkisz. Software for CT-image Analysis to Assist the Choice of Mechanical-ventilation Settings in Acute Respiratory Distress Syndrome. 2020 International Conference on Computer Vision and Graphics (ICCVG 2020), Sep 2020, Varsovie, Poland. ff10.1007/978-3-030-59006-2_5ff. ffhal-02887264
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (実際)
2021年2月16日
研究の完了 (実際)
2021年2月16日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL18_1001
- 2019-A00024-53 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。