Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en halvautomatiserad metod för att upptäcka cyklisk hyperinflation på CT-skanning i ARDS (CT4-ARDS)

29 augusti 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Denna studie syftar till att validera en semiautomatiserad metod för att kvantifiera cyklisk hyperinflation på CT-skanning av ARDS-patienter.

Guldstandarden kommer att vara cyklisk hyperinflation bedömd på samma datortomografi, med hjälp av manuell segmentering av lungan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter definierade av Berlin-definitionen
  • invasiv mekanisk ventilation med ett förhållande arteriellt syretryck (PaO2)/inandad syrefraktion (FiO2) ≤ 200 mm Hg
  • Indikation på CT-skanning identifierad av ansvarig läkare
  • esofaguskateter redan införd

Exklusions kriterier:

  • behov av kontrastmedel för en CT-skanning av bröstkorgen
  • ARDS-kriterier finns i mer än 72 timmar
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på ett tidigare lungfunktionstest
  • pneumothorax eller bronkopleural fistel
  • patient utan både sedering och neuromuskulära blockerande medel
  • kontraindikation för transport till bildbehandlingsanläggningen
  • behandling med extrakorporeal membransyresättning eller extrakorporeal koldioxid (CO2) avlägsnande
  • Latex- eller curare-allergi
  • patient som tidigare ingick i studien
  • graviditet
  • patient under vårdbegränsning
  • patient under en exkluderingsperiod efter inkludering i en annan klinisk prövning
  • patient under en rättslig skyddsåtgärd
  • patient utan anknytning till socialförsäkringen
  • informera samtycke som inte erhållits av anhöriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARDS-patienter
Alla patienter kommer att utvärderas med samma procedur, eftersom studien avser utvärdering av den diagnostiska prestandan hos en halvautomatisk metod för att upptäcka cyklisk hyperinflation på datortomografi
Övrig: ARDS-patienter

Patienten kommer att installeras på skannerbädden. Två serier av tomografiska sektioner kommer att förvärvas: en under en expirationspaus, den andra under en inandningspaus.

cyklisk hyperinflation mätt genom halvautomatisk segmentering och manuell segmentering

Andra namn:
  • CT-mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cyklisk hyperinflation mätt genom manuell segmentering
Tidsram: 2 timmar efter införandet
Bias och precision för halvautomatiska mätningar kommer att bedömas med Bland och Altman-tekniken, med cyklisk hyperinflation genom manuell segmentering som referens
2 timmar efter införandet
cyklisk hyperinflation mätt genom halvautomatisk segmentering
Tidsram: 2 timmar efter införandet
Bias och precision för halvautomatiska mätningar kommer att bedömas med Bland och Altman-tekniken, med cyklisk hyperinflation genom manuell segmentering som referens
2 timmar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av cyklisk hyperinflation på datortomografi
Tidsram: 2 timmar efter införandet
cyklisk hyperinflation bedömd genom manuell segmentering på datortomografi
2 timmar efter införandet
area under receiver operating characteristic (ROC) kurva för andningssystemets drivtryck för att detektera cyklisk hyperinflation bedömd genom manuell segmentering
Tidsram: 2 timmar efter införandet
2 timmar efter införandet
område under ROC-kurvan för transpulmonellt drivtryck för att detektera cyklisk hyperinflation bedömd genom manuell segmentering
Tidsram: 2 timmar efter införandet
2 timmar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_1001
  • 2019-A00024-53 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kliniska prövningar på ARDS-patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera