Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en semi-automatiseret metode til at påvise cyklisk hyperinflation på CT-scanning i ARDS (CT4-ARDS)

29. august 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Denne undersøgelse har til formål at validere en semi-automatiseret metode til at kvantificere cyklisk hyperinflation på CT-scanning af ARDS-patienter.

Guldstandarden vil være cyklisk hyperinflation vurderet på den samme CT-scanning ved hjælp af manuel segmentering af lungen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter defineret af Berlin-definitionen
  • invasiv mekanisk ventilation med et forhold mellem arterielt ilttryk (PaO2)/indåndet iltfraktion (FiO2) ≤ 200 mm Hg
  • Angivelse af CT-scanning identificeret af den ansvarlige kliniker
  • esophageal kateter allerede indsat

Ekskluderingskriterier:

  • behov for kontrastmiddel til en CT-scanning af brystet
  • ARDS-kriterier til stede i mere end 72 timer
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på en tidligere lungefunktionstest
  • pneumothorax eller bronchopleural fistel
  • patient uden både sedation og neuromuskulære blokerende midler
  • kontraindikation for transport til billedbehandlingsanlægget
  • behandling med ekstrakorporal membraniltning eller ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid (CO2)
  • Latex- eller curare-allergi
  • patient tidligere inkluderet i undersøgelsen
  • graviditet
  • patient under behandlingsbegrænsning
  • patient under en udelukkelsesperiode efter optagelse i et andet klinisk forsøg
  • patient under en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • patient uden tilknytning til social sikring
  • informere samtykke, der ikke er opnået af pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARDS patienter
Alle patienter vil blive evalueret med samme procedure, da undersøgelsen vedrører evaluering af den diagnostiske ydeevne af en semi-automatiseret metode til at påvise cyklisk hyperinflation på CT-scanning
Andet: ARDS patienter

Patienten vil blive installeret på scannersengen. To serier af tomografiske sektioner vil blive erhvervet: en under en udåndingspause, den anden under en inspiratorisk pause.

cyklisk hyperinflation målt ved semi-automatisk segmentering og ved manuel segmentering

Andre navne:
  • CT målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cyklisk hyperinflation målt ved manuel segmentering
Tidsramme: 2 timer efter inklusion
Bias og præcision af semi-automatisk måling vil blive vurderet med Bland og Altman-teknikken ved at bruge cyklisk hyperinflation ved manuel segmentering som reference
2 timer efter inklusion
cyklisk hyperinflation målt ved semi-automatiseret segmentering
Tidsramme: 2 timer efter inklusion
Bias og præcision af semi-automatisk måling vil blive vurderet med Bland og Altman-teknikken ved at bruge cyklisk hyperinflation ved manuel segmentering som reference
2 timer efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af cyklisk hyperinflation på CT-scanning
Tidsramme: 2 timer efter inklusion
cyklisk hyperinflation vurderet ved manuel segmentering på CT-scanning
2 timer efter inklusion
area under receiver operation characteristic (ROC) kurve for luftvejssystemets drivende tryk for at detektere cyklisk hyperinflation vurderet ved manuel segmentering
Tidsramme: 2 timer efter inklusion
2 timer efter inklusion
område under ROC-kurve for transpulmonalt drivtryk for at detektere cyklisk hyperinflation vurderet ved manuel segmentering
Tidsramme: 2 timer efter inklusion
2 timer efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_1001
  • 2019-A00024-53 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kliniske forsøg med ARDS patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner