ARDS의 CT 스캔에서 순환적 하이퍼인플레이션을 감지하기 위한 반자동화 방법의 검증 (CT4-ARDS)
2025년 8월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구는 ARDS 환자의 CT 스캔에서 주기적 하이퍼인플레이션을 정량화하기 위한 반자동화 방법을 검증하는 것을 목표로 합니다.
황금 표준은 폐의 수동 세분화를 사용하여 동일한 CT 스캔에서 평가되는 주기적 하이퍼인플레이션입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Croix Rousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베를린 정의에 의해 정의된 ARDS 환자
- 동맥 산소압(PaO2)/흡기 산소 분획(FiO2) 비율이 ≤ 200mmHg인 침습적 기계 환기
- 담당 임상의가 확인한 CT 스캔 적응증
- 식도 카테터가 이미 삽입됨
제외 기준:
- 흉부 CT 스캔을 위한 조영제 요구 사항
- ARDS 기준이 72시간 이상 존재
- 이전 폐 기능 검사에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 기흉 또는 기관지 흉막 누공
- 진정제와 신경근 차단제가 모두 없는 환자
- 촬영 시설로 이송 금지
- 체외 막 산소화 또는 체외 이산화탄소(CO2) 제거를 통한 치료
- 라텍스 또는 큐라레 알레르기
- 이전에 연구에 포함된 환자
- 임신
- 치료 제한 환자
- 다른 임상 시험에 포함된 후 배제 기간에 있는 환자
- 법적 보호조치를 받고 있는 환자
- 사회보장과 무관한 환자
- 친척이 얻지 못한 동의를 알리다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARDS 환자
이 연구가 CT 스캔에서 주기적 초팽창을 감지하는 반자동 방법의 진단 성능 평가와 관련되어 있기 때문에 모든 환자는 동일한 절차로 평가됩니다.
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환자는 스캐너 침대에 설치됩니다. 2개의 일련의 단층 촬영 섹션이 획득됩니다. 하나는 호기 휴식 동안이고 다른 하나는 흡기 일시 중지 동안입니다. 반자동 분할 및 수동 분할에 의해 측정되는 순환 초인플레이션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 세분화로 측정한 순환 초인플레이션
기간: 포함 후 2시간
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반자동 측정의 바이어스 및 정밀도는 참조로 수동 분할에 의한 순환 하이퍼인플레이션을 사용하여 Bland 및 Altman 기법으로 평가됩니다.
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포함 후 2시간
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반자동 분할에 의해 측정된 주기적 하이퍼인플레이션
기간: 포함 후 2시간
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반자동 측정의 바이어스 및 정밀도는 참조로 수동 분할에 의한 순환 하이퍼인플레이션을 사용하여 Bland 및 Altman 기법으로 평가됩니다.
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포함 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔에서 주기적 하이퍼인플레이션의 유병률
기간: 포함 후 2시간
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CT 스캔에서 수동 세분화로 평가한 주기적 하이퍼인플레이션
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포함 후 2시간
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수동 분할에 의해 평가된 주기적 초팽창을 감지하기 위한 호흡 시스템 구동 압력의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역
기간: 포함 후 2시간
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포함 후 2시간
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수동 분할에 의해 평가된 주기적 과팽창을 감지하기 위한 경폐 구동 압력의 ROC 곡선 아래 영역
기간: 포함 후 2시간
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포함 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- E. Dávila Serrano, François Dhelft, Laurent Bitker, Jean-Christophe Richard, Maciej Orkisz. Software for CT-image Analysis to Assist the Choice of Mechanical-ventilation Settings in Acute Respiratory Distress Syndrome. 2020 International Conference on Computer Vision and Graphics (ICCVG 2020), Sep 2020, Varsovie, Poland. ff10.1007/978-3-030-59006-2_5ff. ffhal-02887264
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_1001
- 2019-A00024-53 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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