Puoliautomaattisen menetelmän validointi syklisen hyperinflaation havaitsemiseksi CT-skannauksessa ARDS:ssä (CT4-ARDS)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida puoliautomaattinen menetelmä syklisen hyperinflaation kvantifioimiseksi ARDS-potilaiden CT-skannauksessa.
Kultastandardi on syklinen hyperinflaatio, joka arvioidaan samassa CT-skannauksessa käyttämällä keuhkojen manuaalista segmentointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat Berliinin määritelmän mukaan
- invasiivinen mekaaninen ventilaatio, jonka valtimohapen paine (PaO2) / sisäänhengitetty happifraktio (FiO2) -suhde on ≤ 200 mm Hg
- Vastaavan lääkärin tunnistama CT-skannaus
- ruokatorven katetri on jo asetettu
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoaineen tarve rintakehän CT-skannaukseen
- ARDS-kriteerit ovat voimassa yli 72 tuntia
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) edellisessä keuhkojen toimintakokeessa
- ilmarinta tai bronkopleuraalinen fisteli
- potilaalle ilman sedaatiota ja hermo-lihassalpaajia
- kuvantamislaitokseen kuljetuksen vasta-aihe
- käsittely kehonulkoisella kalvohapetuksella tai kehonulkoisen hiilidioksidin (CO2) poistamisella
- Lateksi- tai curare-allergia
- tutkimukseen aiemmin osallistunut potilas
- raskaus
- hoitorajoitusten alainen potilas
- potilas, joka on poissulkemisjaksolla sen jälkeen, kun hänet on sisällytetty toiseen kliiniseen tutkimukseen
- potilaalle laillisen suojatoimenpiteen alaisena
- potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
- ilmoittaa suostumuksesta, jota lähiomaiset eivät ole saaneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARDS-potilaat
Kaikki potilaat arvioidaan samalla menettelyllä, koska tutkimus liittyy puoliautomaattisen menetelmän diagnostisen suorituskyvyn arviointiin syklisen hyperinflaation havaitsemiseksi TT-kuvauksessa.
|
Potilas asetetaan skannerin sängylle. Kaksi sarjaa tomografisia leikkeitä hankitaan: yksi uloshengitystauon aikana, toinen sisäänhengitystauon aikana. syklinen hyperinflaatio mitattuna puoliautomaattisella segmentoinnilla ja manuaalisella segmentoinnilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syklinen hyperinflaatio mitattuna manuaalisella segmentoinnilla
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Puoliautomaattisen mittauksen poikkeama ja tarkkuus arvioidaan Bland- ja Altman-tekniikalla käyttämällä vertailukohtana syklistä hyperinflaatiota manuaalisella segmentoinnilla.
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
syklinen hyperinflaatio mitattuna puoliautomaattisella segmentoinnilla
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Puoliautomaattisen mittauksen poikkeama ja tarkkuus arvioidaan Bland- ja Altman-tekniikalla käyttämällä vertailukohtana syklistä hyperinflaatiota manuaalisella segmentoinnilla.
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syklisen hyperinflaation esiintyvyys TT-kuvauksessa
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
syklinen hyperinflaatio, joka on arvioitu manuaalisella segmentoinnilla TT-skannauksessa
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
hengitysjärjestelmän ajopaineen vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) syklisen hyperinflaation havaitsemiseksi manuaalisella segmentoinnilla arvioituna
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Transpulmonaarisen ajopaineen ROC-käyrän alla oleva alue syklisen hyperinflaation havaitsemiseksi manuaalisella segmentoinnilla
Aikaikkuna: 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- E. Dávila Serrano, François Dhelft, Laurent Bitker, Jean-Christophe Richard, Maciej Orkisz. Software for CT-image Analysis to Assist the Choice of Mechanical-ventilation Settings in Acute Respiratory Distress Syndrome. 2020 International Conference on Computer Vision and Graphics (ICCVG 2020), Sep 2020, Varsovie, Poland. ff10.1007/978-3-030-59006-2_5ff. ffhal-02887264
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_1001
- 2019-A00024-53 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .