Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Félautomatizált módszer validálása a ciklikus hiperinfláció kimutatására CT-vizsgálaton az ARDS-ben (CT4-ARDS)

2022. augusztus 29. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A tanulmány célja egy félautomatizált módszer validálása a ciklikus hiperinfláció számszerűsítésére ARDS-betegek CT-vizsgálatán.

Az arany standard a ciklikus hiperinfláció, amelyet ugyanazon a CT-vizsgálaton értékelnek, a tüdő kézi szegmentálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A berlini definíció szerint meghatározott ARDS betegek
  • invazív mechanikus lélegeztetés, az artériás oxigénnyomás (PaO2)/belélegzett oxigénfrakció (FiO2) aránya ≤ 200 Hgmm
  • A CT-vizsgálat jelzése, amelyet a felelős klinikus azonosított
  • nyelőcső katéter már be van helyezve

Kizárási kritériumok:

  • kontrasztanyag szükséges a mellkasi CT-vizsgálathoz
  • Az ARDS kritériumok több mint 72 órán keresztül fennállnak
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy korábbi tüdőfunkciós vizsgálaton
  • pneumothorax vagy bronchopleurális fisztula
  • szedáció és neuromuszkuláris blokkoló szerek nélkül
  • a képalkotó létesítménybe történő szállítás ellenjavallata
  • kezelés extracorporalis membrán oxigenizációval vagy extracorporalis szén-dioxid (CO2) eltávolítással
  • Latex vagy curare allergia
  • korábban a vizsgálatba bevont beteg
  • terhesség
  • beteg ellátási korlátozás alatt áll
  • egy másik klinikai vizsgálatba való bevonását követő kizárási időszak alatt
  • jogi védelmi intézkedés hatálya alatt
  • társadalombiztosítással nem érintett beteg
  • tájékoztassa a hozzájárulását, amelyet nem a közeli hozzátartozó szerez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ARDS betegek
Valamennyi beteget ugyanazzal az eljárással értékelnek, mivel a vizsgálat egy félautomata módszer diagnosztikai teljesítményének értékelésére vonatkozik a ciklikus hiperinfláció kimutatására CT-vizsgálaton.
Egyéb: ARDS betegek

A páciens a szkennerágyra kerül. Két sorozat tomográfiás metszet készül: az egyik a kilégzési szünetben, a másik a belégzési szünet alatt.

félautomata szegmentálással és kézi szegmentálással mért ciklikus hiperinfláció

Más nevek:
  • CT mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kézi szegmentálással mért ciklikus hiperinfláció
Időkeret: 2 órával a felvétel után
A félig automatizált mérték torzítását és pontosságát a Bland és Altman technikával értékeljük, referenciaként a ciklikus hiperinflációt használva kézi szegmentálással.
2 órával a felvétel után
félautomata szegmentációval mért ciklikus hiperinfláció
Időkeret: 2 órával a felvétel után
A félig automatizált mérték torzítását és pontosságát a Bland és Altman technikával értékeljük, referenciaként a ciklikus hiperinflációt használva kézi szegmentálással.
2 órával a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ciklikus hiperinfláció prevalenciája CT-vizsgálaton
Időkeret: 2 órával a felvétel után
ciklikus hiperinfláció, amelyet manuális szegmentációval értékeltek CT-vizsgálaton
2 órával a felvétel után
a vevő működési karakterisztikája alatti terület (ROC) a légzőrendszer nyomásának görbéje a ciklikus hiperinfláció észlelésére, manuális szegmentálással értékelve
Időkeret: 2 órával a felvétel után
2 órával a felvétel után
A transzpulmonális vezetési nyomás ROC-görbe alatti területe a ciklikus hiperinfláció kimutatására manuális szegmentálással
Időkeret: 2 órával a felvétel után
2 órával a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils De Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_1001
  • 2019-A00024-53 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési distressz szindróma (ARDS)

Klinikai vizsgálatok a ARDS betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel