Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja półautomatycznej metody wykrywania cyklicznej hiperinflacji na tomografii komputerowej w ARDS (CT4-ARDS)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

To badanie ma na celu walidację półautomatycznej metody ilościowego określania cyklicznej hiperinflacji na tomografii komputerowej pacjentów z ARDS.

Złotym standardem będzie cykliczna hiperinflacja oceniana na tym samym skanie CT, przy użyciu ręcznej segmentacji płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ARDS zdefiniowany według definicji berlińskiej
  • inwazyjna wentylacja mechaniczna ze stosunkiem ciśnienie tlenu tętniczego (PaO2)/wdychana frakcja tlenu (FiO2) ≤ 200 mm Hg
  • Wskazanie tomografii komputerowej zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego
  • cewnik przełykowy już założony

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność podania środka kontrastowego w tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Kryteria ARDS obecne przez ponad 72 godziny
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) na poprzednim badaniu czynnościowym płuc
  • odma opłucnowa lub przetoka oskrzelowo-opłucnowa
  • pacjenta bez środków uspokajających i blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • przeciwwskazania do transportu do pracowni obrazowania
  • leczenie z pozaustrojową oksygenacją membranową lub pozaustrojowym usuwaniem dwutlenku węgla (CO2).
  • Alergia na lateks lub kurarę
  • pacjenta wcześniej objętego badaniem
  • ciąża
  • pacjent w ograniczeniu opieki
  • pacjent w okresie wykluczenia po włączeniu do innego badania klinicznego
  • pacjenta pod prawnym środkiem ochronnym
  • pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • świadomej zgody, której nie uzyskali najbliżsi krewni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentów z ARDSem
Wszyscy pacjenci będą oceniani według tej samej procedury, ponieważ badanie dotyczy oceny wydajności diagnostycznej półautomatycznej metody wykrywania cyklicznej hiperinflacji w tomografii komputerowej
Inny: Pacjentów z ARDSem

Pacjent zostanie zainstalowany na łóżku skanera. Pobrane zostaną dwie serie przekrojów tomograficznych: jedna podczas przerwy wydechowej, druga podczas przerwy wdechowej.

cykliczna hiperinflacja mierzona za pomocą segmentacji półautomatycznej i ręcznej

Inne nazwy:
  • Pomiary CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cykliczna hiperinflacja mierzona ręczną segmentacją
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
Błąd systematyczny i precyzja pomiaru półautomatycznego zostaną ocenione za pomocą techniki Blanda i Altmana, wykorzystując cykliczną hiperinflację przez ręczną segmentację jako punkt odniesienia
2 godziny po włączeniu
cykliczna hiperinflacja mierzona za pomocą półautomatycznej segmentacji
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
Błąd systematyczny i precyzja pomiaru półautomatycznego zostaną ocenione za pomocą techniki Blanda i Altmana, wykorzystując cykliczną hiperinflację przez ręczną segmentację jako punkt odniesienia
2 godziny po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie cyklicznej hiperinflacji w tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
cykliczna hiperinflacja oceniana przez ręczną segmentację na tomografii komputerowej
2 godziny po włączeniu
obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) ciśnienia napędzającego układ oddechowy do wykrycia cyklicznej hiperinflacji ocenianej za pomocą ręcznej segmentacji
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
2 godziny po włączeniu
obszar pod krzywą ROC przezpłucnego ciśnienia napędowego w celu wykrycia cyklicznej hiperinflacji ocenianej przez ręczną segmentację
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu
2 godziny po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_1001
  • 2019-A00024-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentów z ARDSem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj