Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace poloautomatizované metody k detekci cyklické hyperinflace na CT skenování u ARDS (CT4-ARDS)

29. srpna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Tato studie si klade za cíl ověřit poloautomatizovanou metodu pro kvantifikaci cyklické hyperinflace na CT-skenování pacientů s ARDS.

Zlatým standardem bude cyklická hyperinflace hodnocená na stejném CT vyšetření s použitím manuální segmentace plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ARDS definovaní berlínskou definicí
  • invazivní mechanická ventilace s poměrem arteriálního tlaku kyslíku (PaO2)/vdechované frakce kyslíku (FiO2) ≤ 200 mm Hg
  • Indikace CT vyšetření identifikovaná odpovědným lékařem
  • jícnový katétr již zaveden

Kritéria vyloučení:

  • potřeba kontrastní látky pro CT vyšetření hrudníku
  • Kritéria ARDS jsou přítomna déle než 72 hodin
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) při předchozím testu funkce plic
  • pneumotorax nebo bronchopleurální píštěl
  • pacient bez sedace a neuromuskulárních blokátorů
  • kontraindikace pro transport do zobrazovacího zařízení
  • ošetření s mimotělní membránovou oxygenací nebo extrakorporálním odstraněním oxidu uhličitého (CO2).
  • Alergie na latex nebo kurare
  • pacient dříve zařazený do studie
  • těhotenství
  • pacient s omezením péče
  • pacient ve vylučovacím období po zařazení do jiné klinické studie
  • pacient pod zákonným ochranným opatřením
  • pacient bez sociálního zabezpečení
  • informují souhlas, který nezískali nejbližší příbuzní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s ARDS
Všichni pacienti budou hodnoceni stejným postupem, protože studie se týká hodnocení diagnostického výkonu poloautomatizované metody k detekci cyklické hyperinflace na CT vyšetření.
Jiný: Pacientů s ARDS

Pacient bude nainstalován na lůžko skeneru. Budou pořízeny dvě série tomografických řezů: jeden během exspirační přestávky, druhý během inspirační pauzy.

cyklická hyperinflace měřená poloautomatickou segmentací a manuální segmentací

Ostatní jména:
  • CT měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cyklická hyperinflace měřená manuální segmentací
Časové okno: 2 hodiny po zařazení
Zkreslení a přesnost poloautomatizovaného měření budou posouzeny pomocí Blandovy a Altmanovy techniky s použitím cyklické hyperinflace manuální segmentací jako reference.
2 hodiny po zařazení
cyklická hyperinflace měřená poloautomatickou segmentací
Časové okno: 2 hodiny po zařazení
Zkreslení a přesnost poloautomatizovaného měření budou posouzeny pomocí Blandovy a Altmanovy techniky s použitím cyklické hyperinflace manuální segmentací jako reference.
2 hodiny po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence cyklické hyperinflace na CT vyšetření
Časové okno: 2 hodiny po zařazení
cyklická hyperinflace hodnocená manuální segmentací na CT skenu
2 hodiny po zařazení
plocha pod přijímačem operační charakteristika (ROC) křivka hnacího tlaku dýchacího systému k detekci cyklické hyperinflace hodnocená manuální segmentací
Časové okno: 2 hodiny po zařazení
2 hodiny po zařazení
oblast pod ROC křivkou transpulmonálního hnacího tlaku k detekci cyklické hyperinflace hodnocené manuální segmentací
Časové okno: 2 hodiny po zařazení
2 hodiny po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_1001
  • 2019-A00024-53 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Klinické studie na Pacientů s ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit