Convalida di un metodo semiautomatico per rilevare l'iperinflazione ciclica su TAC in ARDS (CT4-ARDS)
20 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Questo studio mira a convalidare un metodo semi-automatizzato per quantificare l'iperinflazione ciclica su TAC di pazienti con ARDS.
Il gold standard sarà l'iperinflazione ciclica valutata sulla stessa TAC, utilizzando la segmentazione manuale del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Croix Rousse Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ARDS definiti dalla definizione di Berlino
- ventilazione meccanica invasiva con rapporto pressione arteriosa di ossigeno (PaO2)/frazione inspirata di ossigeno (FiO2) ≤ 200 mm Hg
- Indicazione della TAC individuata dal clinico incaricato
- catetere esofageo già inserito
Criteri di esclusione:
- requisito del mezzo di contrasto per una TAC del torace
- Criteri ARDS presenti per più di 72 ore
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) su un precedente test di funzionalità polmonare
- pneumotorace o fistola broncopleurica
- paziente senza sedazione e agenti bloccanti neuromuscolari
- controindicazione al trasporto presso la struttura di imaging
- trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana o rimozione extracorporea di anidride carbonica (CO2).
- Allergia al lattice o al curaro
- paziente precedentemente incluso nello studio
- gravidanza
- paziente in limitazione di cure
- paziente soggetto a un periodo di esclusione successivo all'inclusione in un'altra sperimentazione clinica
- paziente sottoposto a misura legale di protezione
- paziente non iscritto alla previdenza sociale
- informare il consenso non ottenuto dai parenti prossimi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ARDS
Tutti i pazienti saranno valutati con la stessa procedura, in quanto lo studio si riferisce alla valutazione delle prestazioni diagnostiche di un metodo semiautomatico per rilevare l'iperinflazione ciclica alla TAC
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Il paziente verrà installato sul letto dello scanner. Verranno acquisite due serie di sezioni tomografiche: una durante una pausa espiratoria, l'altra durante una pausa inspiratoria. iperinflazione ciclica misurata mediante segmentazione semiautomatica e segmentazione manuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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iperinflazione ciclica misurata mediante segmentazione manuale
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inclusione
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Bias e precisione della misura semi-automatica saranno valutati con la tecnica Bland e Altman, utilizzando l'iperinflazione ciclica mediante segmentazione manuale come riferimento
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2 ore dopo l'inclusione
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iperinflazione ciclica misurata mediante segmentazione semiautomatica
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inclusione
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Bias e precisione della misura semi-automatica saranno valutati con la tecnica Bland e Altman, utilizzando l'iperinflazione ciclica mediante segmentazione manuale come riferimento
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2 ore dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di iperinflazione ciclica alla TAC
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inclusione
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iperinflazione ciclica valutata mediante segmentazione manuale su TAC
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2 ore dopo l'inclusione
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area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) della pressione di guida del sistema respiratorio per rilevare l'iperinflazione ciclica valutata mediante segmentazione manuale
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inclusione
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2 ore dopo l'inclusione
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area sotto la curva ROC della pressione di guida transpolmonare per rilevare l'iperinflazione ciclica valutata mediante segmentazione manuale
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inclusione
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2 ore dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- E. Dávila Serrano, François Dhelft, Laurent Bitker, Jean-Christophe Richard, Maciej Orkisz. Software for CT-image Analysis to Assist the Choice of Mechanical-ventilation Settings in Acute Respiratory Distress Syndrome. 2020 International Conference on Computer Vision and Graphics (ICCVG 2020), Sep 2020, Varsovie, Poland. ff10.1007/978-3-030-59006-2_5ff. ffhal-02887264
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_1001
- 2019-A00024-53 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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