Validierung einer halbautomatisierten Methode zur Erkennung zyklischer Hyperinflation im CT-Scan bei ARDS (CT4-ARDS)
20. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Diese Studie zielt darauf ab, eine halbautomatisierte Methode zur Quantifizierung der zyklischen Hyperinflation auf CT-Scans von ARDS-Patienten zu validieren.
Der Goldstandard wird die zyklische Hyperinflation sein, die auf demselben CT-Scan unter Verwendung einer manuellen Segmentierung der Lunge bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Croix Rousse Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS-Patienten definiert nach der Berliner Definition
- invasive mechanische Beatmung mit einem Verhältnis arterieller Sauerstoffdruck (PaO2)/inspirierter Sauerstoffanteil (FiO2) ≤ 200 mmHg
- Hinweis auf CT-Scan, der vom verantwortlichen Arzt identifiziert wurde
- Ösophaguskatheter bereits eingelegt
Ausschlusskriterien:
- Bedarf an Kontrastmittel für eine Thorax-CT-Untersuchung
- ARDS-Kriterien länger als 72 Stunden vorhanden
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei einem früheren Lungenfunktionstest
- Pneumothorax oder bronchopleurale Fistel
- Patient ohne Sedierung und neuromuskuläre Blocker
- Kontraindikation für den Transport zur bildgebenden Einrichtung
- Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung oder extrakorporaler Entfernung von Kohlendioxid (CO2).
- Latex- oder Curare-Allergie
- Patient, der zuvor in die Studie eingeschlossen wurde
- Schwangerschaft
- Pflegebedürftiger Patient
- Patient unter einer Ausschlussfrist nach Aufnahme in eine andere klinische Studie
- Patient unter einer gesetzlichen Schutzmaßnahme
- sozialversicherungsfreier Patient
- nicht eingeholte Zustimmung der nächsten Angehörigen informieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ARDS-Patienten
Alle Patienten werden mit demselben Verfahren bewertet, da sich die Studie auf die Bewertung der diagnostischen Leistung einer halbautomatischen Methode zur Erkennung einer zyklischen Hyperinflation im CT-Scan bezieht
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Der Patient wird auf dem Scannerbett installiert. Es werden zwei Serien tomographischer Schnitte aufgenommen: eine während einer Ausatmungspause, die andere während einer Einatmungspause. zyklische Hyperinflation, gemessen durch halbautomatische Segmentierung und durch manuelle Segmentierung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zyklische Hyperinflation gemessen durch manuelle Segmentierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme
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Bias und Genauigkeit der halbautomatischen Messung werden mit der Bland- und Altman-Technik bewertet, wobei die zyklische Hyperinflation durch manuelle Segmentierung als Referenz verwendet wird
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2 Stunden nach Aufnahme
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zyklische Hyperinflation gemessen durch halbautomatische Segmentierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme
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Bias und Genauigkeit der halbautomatischen Messung werden mit der Bland- und Altman-Technik bewertet, wobei die zyklische Hyperinflation durch manuelle Segmentierung als Referenz verwendet wird
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2 Stunden nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der zyklischen Hyperinflation im CT-Scan
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme
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zyklische Hyperinflation, bewertet durch manuelle Segmentierung im CT-Scan
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2 Stunden nach Aufnahme
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Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve des Atemsystem-Antriebsdrucks, um eine zyklische Hyperinflation zu erkennen, die durch manuelle Segmentierung bewertet wird
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme
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2 Stunden nach Aufnahme
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Bereich unter der ROC-Kurve des transpulmonalen Antriebsdrucks zur Erkennung einer zyklischen Hyperinflation, bewertet durch manuelle Segmentierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach Aufnahme
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2 Stunden nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- E. Dávila Serrano, François Dhelft, Laurent Bitker, Jean-Christophe Richard, Maciej Orkisz. Software for CT-image Analysis to Assist the Choice of Mechanical-ventilation Settings in Acute Respiratory Distress Syndrome. 2020 International Conference on Computer Vision and Graphics (ICCVG 2020), Sep 2020, Varsovie, Poland. ff10.1007/978-3-030-59006-2_5ff. ffhal-02887264
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_1001
- 2019-A00024-53 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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