ロボット前立腺切除術のための仮想現実 (VR) モデルの使用 - UNC
2024年8月27日 更新者：Ceevra, Inc.
既存の CT スキャンと MRI から作成されたデジタル バーチャル リアリティ (VR) モデルが、外科医に患者の解剖学的構造の理解を向上させ、より効率的な手術 (ロボット前立腺切除術) および患者ケア。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- UNC Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、参加している外科医によって行われているロボット前立腺切除術を受けています
- -患者は介入群と対照群の間で無作為化されることをいとわない
除外基準:
- 骨盤への放射線照射を受けた患者
- 以前にアンドロゲン除去療法を受けた患者
- -以前に局所切除療法を受けた患者
- -以前にTURPまたは他の外科的BPH治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
その外科医が症例に関連してソース CT/MR 画像に加えて VR モデルを表示する被験者。
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Ceevra Reveal を使用して生成された VR モデルは、ソース CT/MR 画像に加えて、症例に関連して外科医によって表示されます。
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介入なし：コントロールアーム
外科医が症例に関連して CT/MR 画像のみを表示する被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総手術時間
時間枠：処置中、12時間を超えないこと
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処置中、12時間を超えないこと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再入院
時間枠：退院後6ヶ月まで測定
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退院後6ヶ月まで測定
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失血量（立方センチメートルで測定）
時間枠：12時間を超えないように、手順の最後に測定
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12時間を超えないように、手順の最後に測定
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ロボット支援腹腔鏡手術から開放手術への術中変換
時間枠：処置中、12時間を超えないこと
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処置中、12時間を超えないこと
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術中合併症
時間枠：処置中、12時間を超えないこと
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処置中、12時間を超えないこと
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患者の入院
時間枠：患者の退院時に測定、最大 10 日
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患者の退院時に測定、最大 10 日
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-陽性の腫瘍縁（標準的な術後生検によって評価）
時間枠：退院後1～2週間で測定
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退院後1～2週間で測定
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術後グリーソンスコア
時間枠：退院後3ヶ月まで測定
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退院後3ヶ月まで測定
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術後腫瘍ステージ（Tステージ）
時間枠：退院後3ヶ月まで測定
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退院後3ヶ月まで測定
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術後の前立腺特異抗原（PSA）
時間枠：放電後12ヶ月まで測定
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放電後12ヶ月まで測定
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術後の勃起機能
時間枠：退院後18ヶ月までの調査により測定
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退院後18ヶ月までの調査により測定
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術後の禁制
時間枠：退院後18ヶ月までの調査により測定
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退院後18ヶ月までの調査により測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Wallen, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。