急性虚血性脳卒中におけるインドブフェンとアスピリンの比較、保証

包含基準:

• 18歳以上80歳未満の女性または男性。
• -急性中等度/重度の虚血性脳卒中、無作為化時に4≦NIHSS（国立衛生研究所の脳卒中スケール）≦18。
• 患者は、症状の発症から 72 時間以内に無作為に割り付けることができます。
• 研究固有の手順の前に、インフォームドコンセントを提供します。 * 症状の発症は、「最後に確認された正常」の原則によって定義されます

除外基準:

• 脳出血、くも膜下出血などの脳内出血の診断
• ベースラインの頭部CTまたはMRIでの出血または血管奇形、腫瘍、膿瘍または他の主要な非虚血性脳疾患（多発性硬化症など）などの他の病状の診断。
• -血管形成術/血管手術によって誘発された中等度から重度の虚血性脳卒中。
• 無作為化時の修正ランキン スケール スコア > 2 (病的状態になる前の病歴評価)。
• -動脈瘤の病歴（頭蓋内動脈瘤または末梢動脈瘤を含む）。
• -抗凝固療法の明確な適応（心房細動、心房粘液腫、既知のまたは疑われる心内膜炎などの塞栓の推定心臓源）。
• -止血障害、全身出血、血小板減少症または好中球減少症の病歴。
• -以前の症候性の非外傷性脳内出血または脳動脈アミロイドーシスの病歴。
• -無作為化前の過去6か月以内の消化管（GI）出血。
• -無作為化前の過去3か月以内の大手術。
• 重度の腎不全または肝不全。 （重度の肝不全は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値が正常上限の 3 倍を超える場合、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値が正常上限の 2 倍を超える場合と定義されます。重度の腎不全は、クレアチニンが正常上限の 2 倍を超える場合と定義されます）。
• 診断または急性冠症候群の。
• 抗血小板療法（非標識アスピリン、GPIIb / IIIa阻害剤、クロピドグレル、チカグレロール、プラスグレル、ジピリダモール、オザグレル、シロスタゾールなど）および抗凝固療法（ワルファリン、トロンビン、第 Xa 因子阻害剤、ビバリルジン、ヒルジン、アルガトロバン、ヘパリン、低分子ヘパリンなど）。
• 静脈または動脈の血栓溶解、機械的ボルト、ヘビ毒、デフィブラーゼ、ルンブロキナーゼなどの前の無作為化された24時間以内。
• 無作為化から 10 日以内に、ヘパリンまたは経口抗凝固薬が使用されました。
• -薬物または食物アレルギーの病歴があり、治験薬成分にアレルギーがあることが知られている
• -今後3か月以内に計画された、または可能性のある血行再建術（血管形成術または血管手術）（臨床的に示されている場合は、可能な限り無作為化の前に血管画像を実行する必要があります）
• 長期 (>7 日) の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の予想される要件。
• 血圧は90mmHg/60mmHgから220mmHg/120mmHgの範囲にコントロールする必要があります。
• 深刻な心肺疾患に苦しんでいる研究者は、この研究には適していないと考えています
• -平均余命が3か月未満の患者、または他の理由で研究を完了することができない患者。
• 妊娠検査で陰性であるが、信頼できる避妊を実践することを拒否する出産適齢期の女性。 妊娠中または授乳中の女性。
• 無作為化前の過去30日以内に他の治験薬またはデバイステストに関与した。
• -精神疾患、認知障害または感情障害のために、患者が研究手順および/またはフォローアップを理解および/または遵守できない