Indobufeno versus aespirina em AVC isquêmico agudo, SEGURO

Critério de inclusão:

• Feminino ou masculino com idade ≥18 anos e <80 anos.
• AVC isquêmico moderado/grave agudo, 4≤NIHSS（escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde）≤18 no momento da randomização.
• Os pacientes podem ser randomizados dentro de 72 horas após o início dos sintomas.
• Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo. * O início dos sintomas é definido pelo princípio da "última observação normal"

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de hemorragia intracerebral, como hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoide, etc.
• Diagnóstico de hemorragia ou outra patologia, como malformação vascular, tumor, abscesso ou outra doença cerebral não isquêmica importante (por exemplo, esclerose múltipla) na TC ou RM do crânio.
• AVC isquêmico moderado a grave induzido por angioplastia/cirurgia vascular.
• Pontuação da Escala de Rankin modificada>2 na randomização (avaliação histórica pré-mórbida).
• História de aneurisma (incluindo aneurisma intracraniano ou aneurisma periférico).
• Indicação clara para anticoagulação (fonte cardíaca presumida de embolia, por exemplo, fibrilação atrial, mixoma atrial, válvulas cardíacas protéticas conhecidas ou suspeitas de endocardite).
• História de distúrbio hemostático, sangramento sistêmico, trombocitopenia ou neutropenia.
• História de sangramento intracerebral sintomático não traumático prévio ou amiloidose da artéria cerebral.
• Sangramento gastrointestinal (GI) nos últimos 6 meses antes da randomização.
• Cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses antes da randomização.
• Insuficiência renal ou hepática grave. (Insuficiência hepática grave é definida como valor de alanina aminotransferase (ALT) > 3 vezes o limite superior normal ou Aspartato aminotransferase (AST) > 2 vezes o limite superior normal; Insuficiência renal grave é definida como creatinina > 2 vezes o limite superior normal).
• Diagnóstico ou de síndrome coronária aguda.
• Outras terapias antitrombóticas são necessárias durante o estudo, incluindo terapia antiplaquetária (como aspirina aberta, inibidores GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, dipiridamol, ozagrel, cilostazol, etc.) e terapia anticoagulante (como varfarina, trombina e inibidores do fator Xa, bivalirudina, hirudina, argatroban, heparina e heparina de baixo peso molecular, etc.).
• Dentro de 24 horas randomizadas antes de qualquer trombólise venosa ou arterial, parafuso mecânico, veneno de cobra, defibrase, lumbroquinase, etc.
• Heparina ou anticoagulantes orais foram usados ​​dentro de 10 dias após a randomização.
• Têm histórico de alergia a medicamentos ou alimentos e são conhecidos por serem alérgicos aos ingredientes do medicamento em estudo
• Revascularização planejada ou provável (qualquer angioplastia ou cirurgia vascular) nos próximos 3 meses (se clinicamente indicado, imagiologia vascular deve ser realizada antes da randomização sempre que possível)
• Necessidade antecipada de medicamentos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) de longo prazo (> 7 dias).
• A pressão arterial precisa ser controlada dentro da faixa de 90mmHg/60mmHg a 220mmHg/120mmHg.
• Sofrendo de doença cardiopulmonar grave, os pesquisadores acreditam que não é adequado para este estudo
• Pacientes com expectativa de vida <3 meses ou pacientes que não conseguem concluir o estudo por outros motivos.
• Mulheres em idade reprodutiva com teste de gravidez negativo, mas que se recusam a praticar métodos contraceptivos confiáveis. Mulheres grávidas ou lactantes.
• Envolver-se em outros testes experimentais de drogas ou dispositivos nos últimos 30 dias antes da randomização.
• Incapacidade do paciente em entender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a doença mental, distúrbios cognitivos ou emocionais