급성 허혈성 뇌졸중에서 INdobufen 대 아스피린, 보험

포함 기준:

• 18세 이상 80세 미만의 여성 또는 남성.
• 급성 중등도/중증 허혈성 뇌졸중, 무작위화 당시 4≤NIHSS(National Institute of Health stroke scale)≤18.
• 환자는 증상이 시작된 후 72시간 이내에 무작위 배정될 수 있습니다.
• 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다. * 증상 발병은 "마지막으로 본 정상" 원칙에 의해 정의됩니다.

제외 기준:

• 뇌출혈, 지주막하출혈 등 뇌내출혈의 진단
• 기준선 두부 CT 또는 MRI에서 혈관 기형, 종양, 농양 또는 기타 주요 비허혈성 뇌 질환(예: 다발성 경화증)과 같은 출혈 또는 기타 병리 진단.
• 혈관 성형술/혈관 수술로 유발된 중등도에서 중증의 허혈성 뇌졸중.
• 무작위화에서 Modified Rankin Scale Score > 2(병전 병력 평가).
• 동맥류(두개내 동맥류 또는 말초 동맥류 포함)의 병력.
• 항응고에 대한 명확한 적응증(예: 심방 세동, 심방 점액종, 심내막염이 알려졌거나 의심되는 인공 심장 판막과 같은 색전의 심장 원인으로 추정됨).
• 지혈 장애, 전신 출혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증의 병력.
• 이전의 증상이 있는 비외상성 뇌내출혈 또는 뇌동맥 아밀로이드증의 병력.
• 무작위 배정 전 지난 6개월 이내에 위장관(GI) 출혈.
• 무작위 배정 전 지난 3개월 이내에 대수술을 한 경우.
• 심한 신장 또는 간 기능 부전. (중증 간부전은 ALT(alanine aminotransferase) 수치 > 정상 상한치의 3배 또는 Aspartate aminotransferase(AST) > 정상 상한치의 2배로 정의되고, 중증 신부전은 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배로 정의됩니다.)
• 진단 또는 급성 관상 동맥 증후군.
• 항혈소판 요법(개방 표지 아스피린, GPIIb/IIIa 억제제, 클로피도그렐, 티카그렐로, 프라수그렐, 디피리다몰, 오자그렐, 실로스타졸 등) 및 항응고 요법(와파린, 트롬빈 ​​및 인자 Xa 억제제, 비발리루딘, 히루딘, 아르가트로반, 헤파린 및 저분자량 헤파린 등).
• 임의의 정맥 또는 동맥 혈전 용해, 기계식 볼트, 뱀독, 디피브라제, 럼브로키나제 등이 시행되기 전 무작위 24시간 이내
• 헤파린 또는 경구 항응고제는 무작위화 10일 이내에 사용되었습니다.
• 약물 또는 음식 알레르기 병력이 있고 연구 약물 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 향후 3개월 이내에 계획된 또는 그럴 가능성이 있는 혈관재생술(혈관성형술 또는 혈관 수술)(임상적으로 필요한 경우, 가능하면 무작위 배정 전에 혈관 영상 검사를 수행해야 함)
• 장기(>7일) 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 예상 요구 사항.
• 혈압은 90mmHg/60mmHg에서 220mmHg/120mmHg 범위 내에서 조절해야 합니다.
• 심각한 심폐 질환을 앓고 있는 연구원들은 이 연구에 적합하지 않다고 생각합니다.
• 기대 여명이 3개월 미만인 환자 또는 기타 이유로 연구를 완료할 수 없는 환자.
• 임신 테스트에서 음성이지만 신뢰할 수 있는 피임을 거부하는 가임기 여성. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 무작위 배정 전 지난 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 테스트에 참여.
• 정신 질환, 인지 또는 정서 장애로 인해 연구 절차 및/또는 후속 조치를 이해 및/또는 준수하지 못하는 환자