INDOBUFEN 与阿司匹林在急性缺血性中风中的疗效比较，INSURE

纳入标准：

• 年龄≥18岁且<80岁的女性或男性。
• 急性中度/重度缺血性卒中，随机分组时4≤NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）≤18。
• 患者可在症状出现后 72 小时内随机分组。
• 在任何研究特定程序之前提供知情同意。 * 症状发作由“最后一次正常”原则定义

排除标准：

• 脑出血、蛛网膜下腔出血等脑出血的诊断。
• 基线头部 CT 或 MRI 诊断出血或其他病理，如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他主要非缺血性脑疾病（例如，多发性硬化症）。
• 由血管成形术/血管手术引起的中度至重度缺血性中风。
• 随机分组时改良 Rankin 量表评分 > 2（病前历史评估）。
• 动脉瘤病史（包括颅内动脉瘤或外周动脉瘤）。
• 抗凝治疗的明确指征（栓子的假定心脏来源，例如心房颤动、心房粘液瘤、已知或疑似心内膜炎的人工心脏瓣膜）。
• 止血障碍、全身性出血、血小板减少症或中性粒细胞减少症的病史。
• 既往有症状的非外伤性脑出血或脑动脉淀粉样变病史。
• 随机分组前过去 6 个月内有胃肠道 (GI) 出血。
• 在随机分组前的过去 3 个月内进行过大手术。
• 严重的肾或肝功能不全。 （严重肝功能不全定义为谷丙转氨酶（ALT）值>3倍正常上限或天冬氨酸转氨酶（AST）>2倍正常上限；严重肾功能不全定义为肌酐>2倍正常上限）。
• 诊断或急性冠脉综合征。
• 研究期间需要进行其他抗栓治疗，包括抗血小板治疗（如开放性阿司匹林、GPIIb/IIIa抑制剂、氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷、潘生丁、奥扎格雷、西洛他唑等）和抗凝治疗（如华法林、凝血酶和Xa因子抑制剂、比伐卢定、水蛭素、阿加曲班、肝素和低分子肝素等）。
• 在任何静脉或动脉溶栓前 24 小时内随机化，机械螺栓，蛇毒，去纤维酶，蚓激酶等。
• 在随机分组后 10 天内使用肝素或口服抗凝剂。
• 有药物或食物过敏史，已知对研究药物成分过敏
• 在接下来的 3 个月内计划或可能进行血运重建（任何血管成形术或血管手术）（如果有临床指征，应尽可能在随机化之前进行血管成像）
• 预期需要长期（>7 天）非甾体类抗炎药 (NSAID)。
• 血压需要控制在90mmHg/60mmHg至220mmHg/120mmHg范围内。
• 患有严重心肺疾病，研究者认为不适合本研究
• 预期寿命<3个月的患者或因其他原因无法完成研究的患者。
• 妊娠试验阴性但拒绝采取可靠避孕措施的育龄妇女。 怀孕或哺乳期的妇女。
• 在随机分组前的过去 30 天内参与过其他研究药物或器械测试。
• 由于精神疾病、认知或情绪障碍，患者无法理解和/或遵守研究程序和/或随访