私のための緩和ケア (PCforMe)
患者に緩和ケアの準備をさせるための Web ベースのツールのユーザビリティ テスト
調査の概要
詳細な説明
研究者は患者を 1 対 1 でランダムにアクティブコントロール群または介入群に割り当てます。 両腕には、インターネットに接続されたタブレット コンピューター (好みに応じて iPad または Galaxy Tab) が取り付けられ、使い捨てヘッドフォンを使用して最大 30 分間使用できます。 アクティブコントロール群の被験者は、緩和ケアに関する情報を受け取るための、全国的に認められた 3 つの Web サイトのリストを受け取ります - www.palliativedoctors.org。 緩和ケアを取得します。およびウィキペディア「緩和ケア」https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care)。 介入アームの被験者は PCforMe にアクセスできます。
PCforMe は、臨床緩和ケアに向けて患者を準備するためのオンライン、Web ベースの対話型ツールです。 PCforMe には www.pcforme.org からアクセスできます。 識別子(例: 名前、電子メールアドレス、病気、場所)または健康情報(例: 病気、症状の重症度、または場所)。 このシステムは、アニメーション ビデオとユーザーが回答した質問を組み合わせて、システムに入力された情報の概要である「緩和ケア パスポート」を生成します。 研究スタッフは患者用のパスポートを印刷し、予約の前に患者に渡します。
ユーザーへの質問には、患者がさらに知りたい領域など、緩和ケアの臨床医が尋ねる標準的なケアの質問が含まれます。 診断、投薬アドバイス、臨床評価は行われません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
潜在的な参加者は、EPIC のクリニック予約リスト (例: 診断、診断日、クリニック予約日、医師) を確認することで特定され、以下の基準を満たすことで RA によって適格とみなされます。
- 年齢 > 18
- 同意を与える能力
- 緩和ケア提供者による計画的な外来受診(初回相談)がある
- 英語を話し、理解する能力
除外基準:
- 包含要件を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
アクティブコントロール群の被験者は、緩和ケアに関する情報を受け取るための、全国的に認められた 3 つの Web サイトのリストを受け取ります - www.palliativedoctors.org。
緩和ケアを取得します。およびウィキペディア「緩和ケア」 https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
お手入れ)。
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アクティブコントロール群の被験者は、緩和ケアに関する情報を受け取るための、全国的に認められた 3 つの Web サイトのリストを受け取ります。
他の名前:
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実験的:介入
介入アームの被験者は PCforMe にアクセスできます。
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介入アームの被験者は PCforMe にアクセスできます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケールによって測定されるシステムユーザビリティ
時間枠:1時間
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ユーザビリティを判断するために、各参加者に対してシステム ユーザビリティ スケールが管理されます。
ユーザビリティ.gov で説明されているように:
「各質問の参加者のスコアは新しい数値に変換され、加算されて 2.5 倍されて、元のスコア 0 ~ 40 が 0 ~ 100 に変換されます。
スコアは 0 ~ 100 ですが、これらはパーセンテージではないため、パーセンタイル ランキングの観点からのみ考慮する必要があります。
研究によると、SUS スコアが 68 を超えると平均を上回り、68 を下回ると平均を下回ると見なされますが、参加者の結果を解釈する最良の方法は、スコアを「正規化」してパーセンタイル ランキングを作成することです。」
元の尺度は 10 項目 5 点のリッカート尺度です。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアに関する知識の変化
時間枠:ベースライン、最大 1 時間
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知識成果の変化に関しては、両側 P 値が <0.05 であれば有意性が推測されます。
緩和ケアの知識ツールは、緩和ケアの知識を 4 項目の多肢選択式で評価します。
正解は 1 つだけです。
緩和ケアに関する知識の変化は、フォローアップ評価で提供された回答に基づいて判断されます
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ベースライン、最大 1 時間
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患者と医師の相互作用に対する認識された有効性の変化 (PEPPI)
時間枠:ベースライン、最大 1 時間
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PEPPI の変化は、5 点のリッカート反応を使用して決定されます - 1 はまったく自信がない、5 は非常に自信がある
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ベースライン、最大 1 時間
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単品 既製品の変更
時間枠:ベースライン、最大 1 時間
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「緩和ケアの予約に向けて準備ができていると感じています」 (リッカートの 5 段階反応 - 非常にそう思わない、そう思わない、どちらともいえない、そう思う、非常にそう思う)
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ベースライン、最大 1 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arif Kamal, MD、Duke University Health Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00075906
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。