Cuidados paliativos para mí (PCforMe)
Prueba de usabilidad de una herramienta basada en la web para preparar a los pacientes para los cuidados paliativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El investigador aleatorizará 1:1 a los pacientes a un brazo de control activo o un brazo de intervención. Ambos brazos recibirán una tableta (iPad o Galaxy Tab según preferencia) conectada a Internet con auriculares desechables para usar hasta 30 minutos. Los sujetos en el brazo de control activo recibirán una lista de tres sitios web reconocidos a nivel nacional para recibir información sobre cuidados paliativos: www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; y Wikipedia "Cuidados paliativos" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Los sujetos del brazo de intervención recibirán acceso a PCforMe.
PCforMe es una herramienta interactiva en línea basada en la web para preparar a los pacientes para un encuentro clínico de cuidados paliativos. Se puede acceder a PCforMe a través de www.pcforme.org. No recopila ninguna información del paciente, incluidos los identificadores (p. nombre, dirección de correo electrónico, enfermedad, ubicación) o información de salud (p. enfermedad, gravedad de los síntomas o ubicación). El sistema utiliza una combinación de videos animados y preguntas respondidas por los usuarios para generar un "Pasaporte de cuidados paliativos", que es un resumen de la información ingresada en el sistema. El personal de investigación imprimirá el Pasaporte para los pacientes y se lo entregará antes de la cita.
Las consultas para los usuarios incluyen preguntas sobre el estándar de atención realizadas por los médicos de cuidados paliativos, incluidas las áreas sobre las que los pacientes desean obtener más información. No se hacen ni se dan diagnósticos, consejos sobre medicamentos o evaluaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes potenciales se identificarán mediante la revisión de las listas de citas clínicas en EPIC (p. ej., diagnóstico, fecha de diagnóstico, fecha de la cita clínica, médico), y la RA los considerará elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- Edad >18
- capacidad para dar consentimiento
- tiene una visita ambulatoria programada (consulta inicial) con un proveedor de cuidados paliativos
- habilidad para hablar y entender inglés
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los requisitos de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los sujetos en el brazo de control activo recibirán una lista de tres sitios web reconocidos a nivel nacional para recibir información sobre cuidados paliativos: www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; y Wikipedia "Cuidados paliativos" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
cuidado).
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Los sujetos en el brazo de control activo recibirán una lista de tres sitios web reconocidos a nivel nacional para recibir información sobre cuidados paliativos
Otros nombres:
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Experimental: Intervención
Los sujetos del brazo de intervención recibirán acceso a PCforMe.
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Los sujetos del brazo de intervención recibirán acceso a PCforMe.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del sistema medida por la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 1 hora
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Para determinar la usabilidad, se administrará la Escala de Usabilidad del Sistema a cada participante.
Como lo describe usability.gov:
"Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100.
Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.
Según la investigación, una puntuación SUS superior a 68 se consideraría por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio, sin embargo, la mejor manera de interpretar los resultados de los participantes consiste en "normalizar" las puntuaciones para producir una clasificación percentil".
La escala original es una escala Likert de 10 ítems y 5 puntos.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de Cuidados Paliativos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 hora
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Con respecto al cambio en el resultado del conocimiento, un valor de p de dos lados de <0.05 inferirá importancia.
El instrumento de conocimiento de cuidados paliativos es una evaluación de 4 ítems de opción múltiple del conocimiento de cuidados paliativos.
Solo una respuesta es correcta.
Se determinará un cambio en el conocimiento de los cuidados paliativos en función de la respuesta proporcionada en la evaluación de seguimiento.
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Línea de base, hasta 1 hora
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Cambio en la eficacia percibida de la interacción médico-paciente (PEPPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 hora
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El cambio en PEPPI se determinará utilizando una respuesta de Likert de 5 puntos: 1 es Nada seguro y 5 Muy seguro
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Línea de base, hasta 1 hora
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Cambio en artículo único Artículo preparado
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 hora
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"Me siento preparado para mi cita de cuidados paliativos" (respuesta tipo Likert de 5 puntos: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo)
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Línea de base, hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00075906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .