我的姑息治疗 (PCforMe)
基于 Web 的工具的可用性测试,以帮助患者为姑息治疗做好准备
研究概览
详细说明
研究者将 1:1 将患者随机分配到主动控制组或干预组。 双臂将收到一台连接互联网的平板电脑(根据喜好选择 iPad 或 Galaxy Tab),使用一次性耳机最多可使用 30 分钟。 主动控制组中的受试者将收到一份清单,其中包含三个国家认可的网站,以接收有关姑息治疗的信息 - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org;和维基百科“姑息治疗”https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care)。 干预组受试者将获得 PCforMe 的访问权限。
PCforMe 是一种基于 Web 的在线交互式工具,可帮助患者为临床姑息治疗做好准备。 PCforMe 可通过 www.pcforme.org 访问。 它不收集任何患者信息,包括标识符(例如 姓名、电子邮件地址、疾病、位置)或健康信息(例如 疾病、症状严重程度或位置)。 该系统结合使用动画视频和用户回答的问题来生成“姑息治疗护照”,这是输入系统的信息摘要。 研究人员将为患者打印护照,并在预约前交给他们。
对用户的查询包括姑息治疗临床医生提出的护理标准问题,包括患者希望更多了解的领域。 没有做出或给出任何诊断、药物建议或临床评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
潜在参与者将通过查看 EPIC 中的诊所预约列表(例如,诊断、诊断日期、诊所预约日期、医生)来确定,并通过满足以下标准被 RA 视为合格:
- 年龄 >18
- 给予同意的能力
- 与姑息治疗提供者进行了预定的门诊就诊(初步咨询)
- 说和理解英语的能力
排除标准:
- 不符合纳入要求
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
主动控制组中的受试者将收到一份清单,其中包含三个国家认可的网站,以接收有关姑息治疗的信息 - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org;和维基百科“姑息治疗” https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
关心)。
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主动控制组中的受试者将收到一份清单,其中包含三个国家认可的网站,以接收有关姑息治疗的信息
其他名称:
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实验性的:干涉
干预组受试者将获得 PCforMe 的访问权限。
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干预组受试者将获得 PCforMe 的访问权限。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过系统可用性量表衡量的系统可用性
大体时间:1小时
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为确定可用性,系统可用性量表将对每个参与者进行管理。
正如 usability.gov 所述:
“参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字,加在一起然后乘以 2.5,将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。
尽管分数为 0-100,但这些不是百分比,应仅根据百分位排名来考虑。
根据研究,高于 68 分的 SUS 分数将被视为高于平均水平,低于 68 分则视为低于平均水平,但是解释参与者结果的最佳方式包括“标准化”分数以产生百分位排名。”
原始量表是 10 项,5 点李克特量表。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姑息治疗知识的变化
大体时间:基线,最长 1 小时
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关于知识成果的变化,<0.05 的两侧 P 值将推断出显着性。
Palliative Care Knowledge 量表是一个包含 4 个项目的多项选择的姑息治疗知识评估。
只有一个答案是正确的。
姑息治疗知识的改变将根据后续评估中提供的答案来确定
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基线,最长 1 小时
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医患互动 (PEPPI) 感知功效的变化
大体时间:基线,最长 1 小时
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PEPPI 的变化将使用 5 分李克特反应来确定 - 1 表示完全不自信,5 表示非常自信
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基线,最长 1 小时
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单品变更 备品
大体时间:基线,最长 1 小时
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“我觉得我已经为姑息治疗预约做好了准备”(5 分李克特反应——非常不同意、不同意、既不同意也不同意、同意、非常同意)
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基线,最长 1 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arif Kamal, MD、Duke University Health Systems
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00075906
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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姑息治疗的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动,不招人