나를 위한 완화 치료(PCforMe)
완화 치료를 위해 환자를 준비하기 위한 웹 기반 도구의 사용성 테스트
연구 개요
상세 설명
조사자는 환자를 활성 대조군 또는 개입군으로 1:1 무작위화합니다. 양팔에는 최대 30분 동안 사용할 수 있는 일회용 헤드폰과 함께 인터넷에 연결된 태블릿 컴퓨터(선호도에 따라 iPad 또는 Galaxy Tab)가 제공됩니다. 능동 제어 부문의 피험자는 완화 치료에 대한 정보를 받을 수 있는 전국적으로 인정된 3개의 웹사이트 목록을 받게 됩니다 - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; 및 Wikipedia "완화 치료"https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). 개입 팔 피험자는 PCforMe에 대한 액세스 권한을 받습니다.
PCforMe는 환자가 임상 완화 치료를 받을 수 있도록 준비시키는 온라인 웹 기반 대화형 도구입니다. PCforMe는 www.pcforme.org를 통해 액세스할 수 있습니다. 식별자(예: 이름, 이메일 주소, 질병, 위치) 또는 건강 정보(예: 질병, 증상 심각도 또는 위치). 이 시스템은 애니메이션 비디오와 사용자가 답변한 질문의 조합을 사용하여 시스템에 입력된 정보의 요약인 "완화 치료 여권"을 생성합니다. 연구진은 예약 전 환자의 여권을 출력하여 환자에게 건네줍니다.
사용자를 위한 쿼리에는 환자가 더 자세히 알고 싶어하는 영역을 포함하여 완화 치료 임상의가 묻는 표준 치료 질문이 포함됩니다. 진단, 투약 조언 또는 임상 평가가 이루어지거나 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
잠재적 참가자는 EPIC의 클리닉 예약 목록(예: 진단, 진단 날짜, 클리닉 예약 날짜, 의사)을 검토하여 식별되며 다음 기준을 충족하여 RA에 의해 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 연령 >18
- 동의할 수 있는 능력
- 완화 치료 제공자와 외래 방문(초기 상담)이 예정되어 있습니다.
- 영어를 말하고 이해하는 능력
제외 기준:
- 포함 요구 사항을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
능동 제어 부문의 피험자는 완화 치료에 대한 정보를 받을 수 있는 전국적으로 인정된 3개의 웹사이트 목록을 받게 됩니다 - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; 및 Wikipedia "완화 치료"https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
케어).
|
Active Control arm의 피험자는 완화 치료에 대한 정보를 받기 위해 전국적으로 인정된 3개의 웹사이트 목록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 간섭
개입 팔 피험자는 PCforMe에 대한 액세스 권한을 받습니다.
|
개입 팔 피험자는 PCforMe에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템 사용성 척도로 측정한 시스템 사용성
기간: 1 시간
|
사용성을 결정하기 위해 시스템 사용성 척도가 각 참여자에게 관리됩니다.
usability.gov에 설명된 대로:
"각 질문에 대한 참가자의 점수를 새로운 숫자로 변환하고 더한 다음 2.5를 곱하여 0-40의 원래 점수를 0-100으로 변환합니다.
점수는 0-100이지만 백분율이 아니므로 백분위수 순위로만 고려해야 합니다.
연구에 따르면 68점 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되고 68점 미만은 평균 이하로 간주되지만 참가자의 결과를 해석하는 가장 좋은 방법은 점수를 "정규화"하여 백분위수 순위를 생성하는 것입니다."
원래 척도는 10개 항목, 5점 리커트 척도입니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완화 치료 지식의 변화
기간: 기준선, 최대 1시간
|
지식 결과의 변화와 관련하여 Two-side P value <0.05는 유의성을 유추할 것입니다.
완화 치료 지식 도구는 완화 치료 지식에 대한 4개 항목의 객관식 평가입니다.
정답은 하나뿐입니다.
완화 치료에 대한 지식의 변화는 후속 평가에서 제공된 답변을 기반으로 결정됩니다.
|
기준선, 최대 1시간
|
|
PEPPI(Patient-Physician Interaction)에 대한 지각된 효능의 변화
기간: 기준선, 최대 1시간
|
PEPPI의 변화는 5점 리커트 응답(1점은 전혀 자신 없음, 5점은 매우 자신 있음)을 사용하여 결정됩니다.
|
기준선, 최대 1시간
|
|
단품 변경 준비물
기간: 기준선, 최대 1시간
|
"나는 완화의료 예약을 할 준비가 되었다고 느낀다"(5점 리커트 응답 - 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 매우 동의함)
|
기준선, 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00075906
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .