Cuidados Paliativos Para Mim (PCforMe)
Teste de usabilidade de uma ferramenta baseada na Web para preparar pacientes para cuidados paliativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O investigador randomizará 1:1 os pacientes para um braço de controle ativo ou braço de intervenção. Ambos os braços receberão um tablet (iPad ou Galaxy Tab de acordo com a preferência) conectado à internet com fones de ouvido descartáveis para usar por até 30 minutos. Os indivíduos no braço Active Control receberão uma lista de três sites reconhecidos nacionalmente para receber informações sobre cuidados paliativos - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; e Wikipedia "Cuidados Paliativos" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Os sujeitos do braço de intervenção receberão acesso ao PCforMe.
O PCforMe é uma ferramenta interativa on-line baseada na Web para preparar pacientes para um encontro clínico de cuidados paliativos. O PCforMe pode ser acessado em www.pcforme.org. Ele não coleta nenhuma informação do paciente, incluindo identificadores (por exemplo, nome, endereço de e-mail, doença, localização) ou informações de saúde (por exemplo, doença, gravidade dos sintomas ou localização). O sistema usa uma combinação de vídeos animados e perguntas respondidas pelo usuário para gerar um "Passaporte de Cuidados Paliativos", que é um resumo das informações inseridas no sistema. A equipe de pesquisa imprimirá o passaporte para os pacientes e entregará a eles antes da consulta.
As consultas para os usuários incluem perguntas padrão de atendimento feitas por médicos de cuidados paliativos, incluindo áreas sobre as quais os pacientes desejam aprender mais. Nenhum diagnóstico, conselho de medicação ou avaliação clínica é feito ou dado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes em potencial serão identificados pela revisão das listas de consultas clínicas no EPIC (por exemplo, diagnóstico, data do diagnóstico, data da consulta clínica, médico) e considerados elegíveis pelo RA ao atender aos seguintes critérios:
- Idade > 18
- capacidade de dar consentimento
- tem uma consulta ambulatorial agendada (consulta inicial) com um prestador de cuidados paliativos
- capacidade de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Não atende aos requisitos de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos no braço Active Control receberão uma lista de três sites reconhecidos nacionalmente para receber informações sobre cuidados paliativos - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; e Wikipedia "Cuidados Paliativos" https://en.wikipedia.org/wiki/Paliativos
Cuidado).
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Os indivíduos no braço Active Control receberão uma lista de três sites reconhecidos nacionalmente para receber informações sobre cuidados paliativos
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção
Os sujeitos do braço de intervenção receberão acesso ao PCforMe.
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Os sujeitos do braço de intervenção receberão acesso ao PCforMe.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do sistema medida pela escala de usabilidade do sistema
Prazo: 1 hora
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Para determinar a usabilidade, a Escala de Usabilidade do Sistema será administrada a cada participante.
Conforme descrito por usabilidade.gov:
"As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.
Com base em pesquisas, uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer coisa abaixo de 68 abaixo da média, no entanto, a melhor maneira de interpretar os resultados do participante envolve "normalizar" as pontuações para produzir uma classificação de percentil."
A escala original é uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento de Cuidados Paliativos
Prazo: Linha de base, até 1 hora
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Em relação à mudança no resultado do conhecimento, o valor P bilateral de <0,05 inferirá significância.
O instrumento Palliative Care Knowledge é uma avaliação de múltipla escolha de 4 itens do conhecimento em cuidados paliativos.
Apenas uma resposta está correta.
Uma mudança no conhecimento dos Cuidados Paliativos será determinada com base na resposta fornecida na avaliação de acompanhamento
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Linha de base, até 1 hora
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Mudança na eficácia percebida para a interação médico-paciente (PEPPI)
Prazo: Linha de base, até 1 hora
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A mudança no PEPPI será determinada usando uma resposta Likert de 5 pontos - 1 sendo nada confiante e 5 sendo muito confiante
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Linha de base, até 1 hora
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Mudança no item preparado de item único
Prazo: Linha de base, até 1 hora
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"Sinto-me preparado para a minha consulta de cuidados paliativos" (resposta Likert de 5 pontos - Discordo totalmente, Discordo, Nem concordo nem discordo, Concordo, Concordo totalmente)
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Linha de base, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00075906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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