Cure palliative per me (PCforMe)
Test di usabilità di uno strumento basato sul Web per preparare i pazienti alle cure palliative
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore randomizzerà i pazienti 1: 1 a un braccio di controllo attivo o braccio di intervento. Entrambe le braccia riceveranno un computer tablet (iPad o Galaxy Tab in base alle preferenze) connesso a Internet con cuffie usa e getta da utilizzare per un massimo di 30 minuti. I soggetti nel braccio Active Control riceveranno un elenco di tre siti web riconosciuti a livello nazionale per ricevere informazioni sulle cure palliative - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; e Wikipedia "Cure palliative" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). I soggetti del braccio di intervento riceveranno l'accesso a PCforMe.
PCforMe è uno strumento online, basato sul web e interattivo per preparare i pazienti a un incontro clinico di cure palliative. PCforMe è accessibile tramite www.pcforme.org. Non raccoglie alcuna informazione sul paziente, compresi gli identificatori (ad es. nome, indirizzo e-mail, malattia, posizione) o informazioni sanitarie (ad es. malattia, gravità dei sintomi o posizione). Il sistema utilizza una combinazione di video animati e domande a cui gli utenti hanno risposto per generare un "Passaporto per le cure palliative", che è un riepilogo delle informazioni inserite nel sistema. Il personale di ricerca stamperà il passaporto per i pazienti e lo consegnerà loro prima dell'appuntamento.
Le query per gli utenti includono domande sullo standard di cura poste dai medici di cure palliative, comprese le aree su cui i pazienti desiderano saperne di più. Non vengono fatte o fornite diagnosi, consigli sui farmaci o valutazioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I potenziali partecipanti saranno identificati esaminando gli elenchi degli appuntamenti in clinica in EPIC (ad esempio, diagnosi, data della diagnosi, data dell'appuntamento in clinica, medico) e ritenuti idonei dalla RA in base ai seguenti criteri:
- Età >18
- capacità di prestare il consenso
- ha una visita ambulatoriale programmata (consulto iniziale) con un fornitore di cure palliative
- capacità di parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i requisiti di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
I soggetti nel braccio Active Control riceveranno un elenco di tre siti web riconosciuti a livello nazionale per ricevere informazioni sulle cure palliative - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; e Wikipedia "Cure palliative" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
cura).
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I soggetti nel braccio Active Control riceveranno un elenco di tre siti Web riconosciuti a livello nazionale per ricevere informazioni sulle cure palliative
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento
I soggetti del braccio di intervento riceveranno l'accesso a PCforMe.
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I soggetti del braccio di intervento riceveranno l'accesso a PCforMe.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità del sistema misurata dalla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 ora
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Per determinare l'usabilità, a ciascun partecipante verrà somministrata la Scala di usabilità del sistema.
Come descritto da usability.gov:
"I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e poi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100.
Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.
Sulla base della ricerca, un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media, tuttavia il modo migliore per interpretare i risultati del partecipante prevede la "normalizzazione" dei punteggi per produrre una classifica percentile".
La scala originale è una scala Likert a 10 elementi e 5 punti.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza delle cure palliative
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 1 ora
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Per quanto riguarda il cambiamento nel risultato della conoscenza, il valore P su due lati <0,05 dedurrà significato.
Lo strumento Conoscenza delle cure palliative è una valutazione a 4 voci a scelta multipla della conoscenza delle cure palliative.
Solo una risposta è corretta.
Un cambiamento nella conoscenza delle cure palliative sarà determinato in base alla risposta fornita nella valutazione di follow-up
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Linea di base, fino a 1 ora
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Variazione dell'efficacia percepita per l'interazione medico-paziente (PEPPI)
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 1 ora
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La variazione di PEPPI sarà determinata utilizzando la risposta Likert a 5 punti: 1 per Per niente sicuro di sé e 5 per Molto sicuro di sé
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Linea di base, fino a 1 ora
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Variazione articolo preparato singolo
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 1 ora
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"Mi sento preparato per il mio appuntamento per le cure palliative" (risposta Likert in 5 punti - Completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo o in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo)
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Linea di base, fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00075906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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