Palliativ omsorg for meg (PCforMe)
Brukervennlighetstesting av et nettbasert verktøy for å forberede pasienter på palliativ behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren vil 1:1 randomisere pasienter til en aktiv kontrollarm eller intervensjonsarm. Begge armene vil motta en nettbrett (iPad eller Galaxy Tab basert på preferanse) koblet til internett med engangshodetelefoner som kan brukes i opptil 30 minutter. Emner i Active Control-armen vil motta en liste over tre nasjonalt anerkjente nettsteder for å motta informasjon om palliativ behandling - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; og Wikipedia "Palliative Care" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Intervensjonsarmer vil få tilgang til PCforMe.
PCforMe er et online, nettbasert, interaktivt verktøy for å forberede pasienter på et møte med klinisk palliativ behandling. PCforMe er tilgjengelig via www.pcforme.org. Den samler ingen pasientinformasjon, inkludert identifikatorer (f.eks. navn, e-postadresse, sykdom, sted) eller helseinformasjon (f.eks. sykdom, symptom alvorlighetsgrad eller plassering). Systemet bruker en kombinasjon av animerte videoer og brukerbesvarte spørsmål for å generere et "Palliative Care Passport", som er et sammendrag av informasjon som er lagt inn i systemet. Forskningspersonalet vil skrive ut passet til pasientene og levere det til dem før avtalen.
Spørsmål til brukere inkluderer standard-of-care-spørsmål stilt av palliative klinikere, inkludert områder som pasienter ønsker å lære mer om. Ingen diagnoser, medisinråd eller kliniske vurderinger blir gjort eller gitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Potensielle deltakere vil bli identifisert ved å gjennomgå klinikkavtaler i EPIC (f.eks. diagnose, dato for diagnose, dato for klinikkavtale, lege), og anses kvalifisert av RA ved å oppfylle følgende kriterier:
- Alder >18
- evne til å gi samtykke
- har et planlagt poliklinisk besøk (første konsultasjon) hos en palliativ behandler
- evne til å snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskravene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Emner i Active Control-armen vil motta en liste over tre nasjonalt anerkjente nettsteder for å motta informasjon om palliativ behandling - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; og Wikipedia "Palliative Care" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
omsorg).
|
Forsøkspersoner i Active Control-armen vil motta en liste over tre nasjonalt anerkjente nettsteder for å motta informasjon om palliativ behandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmer vil få tilgang til PCforMe.
|
Intervensjonsarmer vil få tilgang til PCforMe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhet målt ved systembrukerbarhetsskalaen
Tidsramme: 1 time
|
For å bestemme brukervennlighet vil System Usability Scale bli administrert til hver deltaker.
Som beskrevet av usability.gov:
"Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100.
Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.
Basert på forskning, vil en SUS-score over 68 bli ansett som over gjennomsnittet og alt under 68 er under gjennomsnittet, men den beste måten å tolke deltakerens resultater på innebærer å "normalisere" skårene for å produsere en persentilrangering.
Den originale skalaen er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om palliativ omsorg
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 1 time
|
Når det gjelder endringen i kunnskapsutfall, vil To-side P-verdi på <0,05 utlede betydning.
Palliativ kunnskapsinstrument er en 4-punkts flervalgsvurdering av palliativ kunnskap.
Bare ett svar er riktig.
En endring i kunnskap om palliasjon vil bli fastsatt ut fra svaret gitt i oppfølgingsvurderingen
|
Grunnlinje, opptil 1 time
|
|
Endring i opplevd effekt for pasient-lege-interaksjonen (PEPPI)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 1 time
|
Endring i PEPPI vil bli bestemt ved å bruke 5-punkts Likert-respons - 1 er ikke i det hele tatt selvsikker og 5 er veldig selvsikker
|
Grunnlinje, opptil 1 time
|
|
Endring i enkeltelement Forberedt element
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 1 time
|
"Jeg føler meg forberedt på min palliative behandling" (5-punkts Likert-svar - Helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig)
|
Grunnlinje, opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00075906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .