Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje for mig (PCforMe)

13. marts 2019 opdateret af: Duke University

Usability-test af et webbaseret værktøj til at forberede patienter til palliativ behandling

Formålet med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden af ​​PCforMe, et webbaseret forberedelses- og engagementsværktøj om palliativ pleje, under et pre-visit pilotforsøg i ambulant palliativ pleje på Duke Cancer Institute Palliative Care Clinic.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigator vil 1:1 randomisere patienter til en aktiv kontrolarm eller interventionsarm. Begge arme modtager en tablet-computer (iPad eller Galaxy Tab baseret på præference) forbundet til internettet med engangshovedtelefoner til brug i op til 30 minutter. Emner i Active Control-armen vil modtage en liste over tre nationalt anerkendte websteder for at modtage information om palliativ pleje - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; og Wikipedia "Palliative Care" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Intervention Arm forsøgspersoner vil få adgang til PCforMe.

PCforMe er et online, webbaseret, interaktivt værktøj til at forberede patienter til et møde med klinisk palliativ behandling. PCforMe er tilgængelig via www.pcforme.org. Den indsamler ingen patientoplysninger, herunder identifikatorer (f.eks. navn, e-mailadresse, sygdom, placering) eller helbredsoplysninger (f.eks. sygdom, symptomsværhedsgrad eller placering). Systemet bruger en kombination af animerede videoer og brugerbesvarede spørgsmål til at generere et "Palliative Care Passport", som er en oversigt over oplysninger, der er indtastet i systemet. Forskningspersonalet udskriver passet til patienterne og afleverer det til dem inden aftalen.

Forespørgsler til brugere omfatter standard-of-care-spørgsmål stillet af palliative klinikere, herunder områder, som patienterne ønsker at lære mere om. Der foretages eller gives ingen diagnoser, medicinråd eller kliniske vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle deltagere vil blive identificeret ved at gennemgå klinikaftaler i EPIC (f.eks. diagnose, dato for diagnose, dato for klinikudnævnelse, læge), og anses for kvalificerede af RA ved at opfylde følgende kriterier:

    • Alder >18
    • evne til at give samtykke
    • har et planlagt ambulant besøg (indledende konsultation) hos en palliativ behandler
    • evne til at tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Emner i Active Control-armen vil modtage en liste over tre nationalt anerkendte websteder for at modtage information om palliativ pleje - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; og Wikipedia "Palliative Care" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative omsorg).
Adfærdsmæssigt: Adgang til tre nationalt anerkendte palliative pleje-websteder til gennemgang
Forsøgspersoner i Active Control-armen vil modtage en liste over tre nationalt anerkendte websteder for at modtage information om palliativ behandling
Andre navne:
  • Kendskab til palliativ pleje
  • Forberedelse til palliativ behandling
  • Tillid til palliativ behandling med udbyder
Eksperimentel: Intervention
Intervention Arm forsøgspersoner vil få adgang til PCforMe.
Adfærdsmæssigt: Adgang til PCforMe til gennemgang
Intervention Arm forsøgspersoner vil få adgang til PCforMe.
Andre navne:
  • Kendskab til palliativ pleje
  • Forberedelse til palliativ behandling
  • Tillid til palliativ behandling med udbyder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighed målt ved systemanvendelighedsskalaen
Tidsramme: 1 time
For at bestemme brugervenlighed vil System Usability Scale blive administreret til hver deltager. Som beskrevet af usability.gov: "Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering. Baseret på forskning vil en SUS-score over en 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet, men den bedste måde at fortolke deltagerens resultater på involverer at "normalisere" scoringerne for at producere en percentilrangering." Den originale skala er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i palliativ viden
Tidsramme: Baseline, op til 1 time
Med hensyn til ændringen i vidensresultatet, vil To-side P-værdi på <0,05 udlede signifikans. Palliativ Viden-instrument er en 4-punkts multiple choice-vurdering af palliativ viden. Kun ét svar er rigtigt. En ændring i viden om palliativ indsats vil blive fastlagt ud fra besvarelsen i den opfølgende vurdering
Baseline, op til 1 time
Ændring i opfattet effektivitet for patient-læge-interaktionen (PEPPI)
Tidsramme: Baseline, op til 1 time
Ændring i PEPPI vil blive bestemt ved hjælp af 5-punkts Likert-svar - 1 er slet ikke selvsikker og 5 er meget selvsikker
Baseline, op til 1 time
Ændring i enkelt vare Forberedt vare
Tidsramme: Baseline, op til 1 time
"Jeg føler mig forberedt på min palliative behandling" (5-punkts Likert-svar - meget uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, meget enig)
Baseline, op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00075906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner