Palliative Care For Me (PCforMe)
Web-pohjaisen työkalun käytettävyystestaus potilaiden valmistelemiseksi palliatiiviseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija satunnaistaa potilaat 1:1 aktiiviseen kontrollihaaraan tai interventiohaaraan. Molemmat käsivarret saavat tablet-tietokoneen (iPad tai Galaxy Tab mieltymysten mukaan), joka on yhdistetty Internetiin kertakäyttöisten kuulokkeiden avulla, jota voidaan käyttää jopa 30 minuuttia. Active Control -ryhmän koehenkilöt saavat luettelon kolmesta kansallisesti tunnustetusta verkkosivustosta, jotka saavat tietoa palliatiivisesta hoidosta - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; ja Wikipedia "Palliative Care" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Intervention Arm -kohteet saavat pääsyn PCforMeen.
PCforMe on online-verkkopohjainen interaktiivinen työkalu valmistelemaan potilaita kliiniseen palliatiiviseen hoitoon. PCforMe on käytettävissä osoitteessa www.pcforme.org. Se ei kerää potilastietoja, mukaan lukien tunnisteet (esim. nimi, sähköpostiosoite, sairaus, sijainti) tai terveystietoja (esim. sairaus, oireiden vakavuus tai sijainti). Järjestelmä käyttää animoitujen videoiden ja käyttäjien vastaamien kysymysten yhdistelmää "Palliative Care Passportin" luomiseen, joka on yhteenveto järjestelmään syötetyistä tiedoista. Tutkimushenkilöstö tulostaa potilaille passin ja luovuttaa sen heille ennen vastaanottoa.
Käyttäjille suunnatut kyselyt sisältävät palliatiivisen hoidon kliinikon esittämiä standardinmukaisia kysymyksiä, mukaan lukien alueet, joista potilaat haluavat lisätietoja. Diagnooseja, lääkitysohjeita tai kliinisiä arviointeja ei tehdä tai anneta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan tarkastelemalla EPIC:n klinikan aikaluetteloita (esim. diagnoosi, diagnoosin päivämäärä, klinikan vastaanottopäivä, lääkäri), ja RA katsoo, että ne täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ikä >18
- kyky antaa suostumus
- on suunniteltu avohoitokäynnille (ensikonsultaatio) palliatiivisen hoidon tarjoajan kanssa
- kyky puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämisvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Active Control -ryhmän koehenkilöt saavat luettelon kolmesta kansallisesti tunnustetusta verkkosivustosta, jotka saavat tietoa palliatiivisesta hoidosta - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; ja Wikipedia "Palliative Care" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
hoito).
|
Active Control -ryhmän koehenkilöt saavat luettelon kolmesta kansallisesti tunnustetusta verkkosivustosta, jotka saavat tietoa palliatiivisesta hoidosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Intervention Arm -kohteet saavat pääsyn PCforMeen.
|
Intervention Arm -kohteet saavat pääsyn PCforMeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyys mitattuna järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käytettävyyden määrittämiseksi jokaiselle osallistujalle annetaan järjestelmän käytettävyysasteikko.
Kuten usability.gov kuvailee:
"Osallistujan pisteet kustakin kysymyksestä muunnetaan uudeksi numeroksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi.
Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella.
Tutkimusten perusteella SUS-pisteiden yli 68 katsotaan olevan keskiarvon yläpuolella ja mitä tahansa alle 68:aa keskiarvon alapuolella, mutta paras tapa tulkita osallistujan tuloksia on "normalisoida" pisteet prosenttipisteen luomiseksi."
Alkuperäinen asteikko on 10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon tietämyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 1 tunti
|
Mitä tulee tiedon tulosten muutokseen, kahden puolen P-arvo <0,05 päättelee merkitsevyyden.
Palliatiivisen hoidon tietämyksen instrumentti on palliatiivisen hoidon tietämyksen neljän kohdan monivalintainen arviointi.
Vain yksi vastaus on oikea.
Palliatiivisen hoidon tietämyksen muutos määräytyy seuranta-arvioinnissa annetun vastauksen perusteella
|
Perustaso, jopa 1 tunti
|
|
Potilaan ja lääkärin välisen vuorovaikutuksen havaitun tehokkuuden muutos (PEPPI)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 1 tunti
|
PEPPI:n muutos määritetään 5-pisteen Likert-vasteella - 1 on ei ollenkaan varma ja 5 on erittäin itsevarma
|
Perustaso, jopa 1 tunti
|
|
Muutos yksittäisessä kohdassa Valmistettu nimike
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 1 tunti
|
"Tunnen olevani valmis palliatiivisen hoidon tapaamiseeni" (5 pisteen Likert-vastaus – täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä)
|
Perustaso, jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00075906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .