Opieka paliatywna dla mnie (PCforMe)
Testy użyteczności internetowego narzędzia do przygotowania pacjentów do opieki paliatywnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacz losowo przydzieli pacjentów w stosunku 1:1 do ramienia aktywnej kontroli lub ramienia interwencji. Obie ręce otrzymają tablet (iPad lub Galaxy Tab w zależności od preferencji) podłączony do Internetu z jednorazowymi słuchawkami do użytku przez maksymalnie 30 minut. Badani w ramieniu Aktywnej Kontroli otrzymają listę trzech uznanych w całym kraju stron internetowych, na których można uzyskać informacje na temat opieki paliatywnej - www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; oraz Wikipedia „Opieka paliatywna” https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Uczestnicy Grupy Interwencyjnej otrzymają dostęp do PCforMe.
PCforMe to internetowe, internetowe, interaktywne narzędzie do przygotowywania pacjentów do spotkania z kliniczną opieką paliatywną. PCforMe jest dostępny poprzez www.pcforme.org. Nie gromadzi żadnych informacji o pacjencie, w tym identyfikatorów (np. imię i nazwisko, adres e-mail, choroba, lokalizacja) lub informacje o stanie zdrowia (np. choroba, nasilenie objawów lub lokalizacja). System wykorzystuje kombinację filmów animowanych i pytań, na które odpowiadają użytkownicy, w celu wygenerowania „Paszportu opieki paliatywnej”, który jest podsumowaniem informacji wprowadzonych do systemu. Personel badawczy wydrukuje Paszport dla pacjentów i przekaże im go przed wizytą.
Zapytania dla użytkowników obejmują pytania dotyczące standardu opieki zadawane przez klinicystów opieki paliatywnej, w tym obszary, o których pacjenci chcą dowiedzieć się więcej. Nie stawia się ani nie podaje żadnych diagnoz, porad dotyczących leków ani ocen klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie wykazu wizyt w poradni w EPIC (np.
- Wiek >18 lat
- zdolność do wyrażenia zgody
- ma zaplanowaną wizytę ambulatoryjną (wstępną konsultację) u świadczeniodawcy opieki paliatywnej
- umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wymagań włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Badani w ramieniu Aktywnej Kontroli otrzymają listę trzech uznanych w całym kraju stron internetowych, na których można uzyskać informacje na temat opieki paliatywnej - www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; oraz Wikipedia „Opieka paliatywna” https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative
opieka).
|
Badani w ramieniu Aktywnej Kontroli otrzymają listę trzech uznanych w całym kraju stron internetowych, w których będą otrzymywać informacje na temat opieki paliatywnej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej otrzymają dostęp do PCforMe.
|
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej otrzymają dostęp do PCforMe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność systemu mierzona skalą użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Aby określić użyteczność, każdemu uczestnikowi zostanie podana Skala użyteczności systemu.
Jak opisuje usability.gov:
„Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przekonwertować oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100.
Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla.
Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a każdy poniżej 68 jest poniżej średniej, jednak najlepszym sposobem interpretacji wyników uczestnika jest „normalizacja” wyników w celu stworzenia rankingu percentyla.
Oryginalna skala to 10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o opiece paliatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 godziny
|
Jeśli chodzi o zmianę wyniku wiedzy, dwustronna wartość P <0,05 będzie wnioskować o istotności.
Narzędzie wiedzy o opiece paliatywnej to 4-punktowa, wielokrotnego wyboru ocena wiedzy o opiece paliatywnej.
Tylko jedna odpowiedź jest prawidłowa.
Zmiana wiedzy na temat opieki paliatywnej zostanie ustalona na podstawie odpowiedzi udzielonej w ocenie kontrolnej
|
Linia bazowa, do 1 godziny
|
|
Zmiana postrzeganej skuteczności interakcji pacjent-lekarz (PEPPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 godziny
|
Zmiana PEPPI zostanie określona za pomocą 5-punktowej odpowiedzi Likerta – 1 oznacza Wcale nie jestem przekonany, a 5 oznacza Bardzo Pewny
|
Linia bazowa, do 1 godziny
|
|
Zmiana w pojedynczej pozycji Pozycja przygotowana
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 1 godziny
|
„Czuję się przygotowany do mojej wizyty w opiece paliatywnej” (5-punktowa odpowiedź Likerta – zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam)
|
Linia bazowa, do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00075906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .