Paliativní péče pro mě (PCforMe)
Testování použitelnosti webového nástroje pro přípravu pacientů na paliativní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zkoušející randomizuje pacienty v poměru 1:1 do ramene Active Control nebo Intervention. Obě ramena dostanou tabletový počítač (iPad nebo Galaxy Tab podle preferencí) připojený k internetu s jednorázovými sluchátky k použití po dobu až 30 minut. Subjekty ve větvi Active Control obdrží seznam tří celostátně uznávaných webových stránek, na kterých budou dostávat informace o paliativní péči – www.palliativedoctors.org; getpalliativecare.org; a Wikipedia "Paliativní péče" https://en.wikipedia.org/wiki/Palliative_care). Subjekty Intervention Arm získají přístup k PCforMe.
PCforMe je online, webový, interaktivní nástroj pro přípravu pacientů na setkání s klinickou paliativní péčí. PCforMe je přístupný přes www.pcforme.org. Neshromažďuje žádné informace o pacientech, včetně identifikátorů (např. jméno, e-mailová adresa, nemoc, poloha) nebo zdravotní údaje (např. onemocnění, závažnost příznaků nebo lokalizace). Systém využívá kombinaci animovaných videí a uživatelsky zodpovězených otázek ke generování „Paliativního pasu“, což je souhrn informací zadaných do systému. Výzkumní pracovníci vytisknou pas pro pacienty a předají jim ho před schůzkou.
Dotazy pro uživatele zahrnují otázky týkající se standardní péče kladené lékaři paliativní péče, včetně oblastí, o kterých se pacienti chtějí dozvědět více. Nejsou prováděny ani poskytovány žádné diagnózy, rady ohledně léků nebo klinická hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potenciální účastníci budou identifikováni prohlédnutím seznamů schůzek na klinice v EPIC (např. diagnóza, datum diagnózy, datum schůzky na klinice, lékař) a RA je bude považovat za způsobilé na základě splnění následujících kritérií:
- Věk >18
- schopnost udělit souhlas
- má naplánovanou ambulantní návštěvu (první konzultaci) s poskytovatelem paliativní péče
- schopnost mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje požadavky na zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty ve větvi Active Control obdrží seznam tří celostátně uznávaných webových stránek, na kterých budou dostávat informace o paliativní péči – www.palliativedoctors.org;
getpalliativecare.org; a Wikipedia "Paliativní péče" https://en.wikipedia.org/wiki/Paliativní
péče).
|
Subjekty ve větvi Active Control obdrží seznam tří celostátně uznávaných webových stránek, kde obdrží informace o paliativní péči
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty Intervention Arm získají přístup k PCforMe.
|
Subjekty Intervention Arm získají přístup k PCforMe.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost systému měřená stupnicí použitelnosti systému
Časové okno: 1 hodina
|
Pro určení použitelnosti bude každému z účastníků spravována stupnice použitelnosti systému.
Jak popisuje usability.gov:
„Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0–40 převedlo na 0–100.
Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.
Na základě výzkumu by bylo skóre SUS nad 68 považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné, nicméně nejlepší způsob, jak interpretovat výsledky účastníka, zahrnuje „normalizaci“ skóre za účelem vytvoření percentilového hodnocení.
Původní stupnice je 10bodová, 5bodová Likertova stupnice.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o paliativní péči
Časové okno: Základní, až 1 hodina
|
Pokud jde o změnu ve znalostním výsledku, hodnota Two-side P <0,05 bude vyvozovat významnost.
Nástroj znalostí o paliativní péči je 4-položkové hodnocení znalostí o paliativní péči s možností výběru.
Pouze jedna odpověď je správná.
Změna znalostí o paliativní péči bude určena na základě odpovědi poskytnuté v následném hodnocení
|
Základní, až 1 hodina
|
|
Změna vnímané účinnosti pro interakci pacient-lékař (PEPPI)
Časové okno: Základní, až 1 hodina
|
Změna PEPPI bude určena pomocí 5bodové Likertovy odpovědi – 1 je vůbec nedůvěřivý a 5 je velmi jistý
|
Základní, až 1 hodina
|
|
Změna v jedné položce Připravená položka
Časové okno: Základní, až 1 hodina
|
"Cítím se připraven na schůzku s paliativní péčí" (5bodová Likertova odpověď - rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím)
|
Základní, až 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arif Kamal, MD, Duke University Health Systems
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00075906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .