慢性歯周炎患者の臨床パラメータおよび炎症性サイトカインに対するオゾン療法の効果
慢性歯周炎患者の臨床パラメータおよび炎症性サイトカインに及ぼす初期歯周治療へのオゾン療法補助の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的に健康な
- 非喫煙者
- 慢性歯周炎の参加者
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠または授乳中
- 全身疾患のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オゾン療法
対照群は初期歯周治療（IPT）のみで治療し、試験群はガスオゾン療法の補助としてIPTで治療した。
|
オゾンガスを1週間に2回歯周ポケットに塗布しました。
|
|
アクティブコンパレータ：まずは歯周病治療
対照群は初期歯周治療（IPT）のみで治療し、試験群はガスオゾン療法の補助としてIPTで治療した。
|
オゾンガスを1週間に2回歯周ポケットに塗布しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深度ベースラインのプロービング
時間枠：ベースライン（治療前）
|
ウィリアムズ歯周プローブによる歯肉縁から臨床ポケットの底までの最も近いミリメートルまでの測定
|
ベースライン（治療前）
|
|
臨床的愛着レベルのベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
|
ウィリアムズ歯周プローブによるセメントとエナメルの接合部からポケットの底までの距離をミリメートル単位で計算
|
ベースライン（治療前）
|
|
プラークインデックスベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
|
Silness&Löe 1964 によって説明されています。 Silness-Löe プラーク指数による口腔衛生状態の測定は、次の歯の柔らかい破片と石灰化した沈着物の両方の記録に基づいています。 歯の 4 つの表面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0: プラークなし。 スコア 1: 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、検出溶液を塗布した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で観察される場合があります。 スコア 2: 肉眼で確認できる、歯肉ポケット、または歯と歯肉縁内の軟らかい沈着物の適度な蓄積。 スコア 3: 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁上に軟質物質が豊富に存在する。 スコア 0 は口腔衛生が良好であると考えられ、スコア 3 は口腔衛生習慣が悪いと考えられます。 歯のプラーク指数 = 4 つの領域からのスコア / 4 個別のプラーク指数 = 28 本の歯からのスコア / 28 |
ベースライン（治療前）
|
|
歯肉指数ベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
|
Löe&Silness 1963 によって説明されています。出血は、歯肉溝の軟組織の壁に沿って優しく探ることによって評価されます。 歯の 4 つの表面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0 - 炎症のない鋭利な縁を持つ正常で健康な歯肉。 スコア 1 - 遊離歯肉に最小限の炎症と浮腫を伴う辺縁歯肉炎。 プロービング時に出血はありません。 スコア 2 - 広範囲の炎症とプロービング時の出血を伴う中程度の歯肉炎。 スコア 3 - 炎症が臨床的に歯肉接合部に達し、通常は潰瘍を伴う進行した歯肉炎。 スコア 0 は歯肉が健康であると判断し、スコア 3 は進行した歯肉疾患を評価します。 1 つの歯の歯肉指数 = 4 つの領域からのスコア/4 個別の歯肉指数 = 28 本の歯からのスコア/28 |
ベースライン（治療前）
|
|
プロービングベースラインでの出血
時間枠：ベースライン（治療前）
|
Ainamo&Bay 1975 に記載されているとおり。インデックスは、歯肉溝の開口部を優しく探ることによって実行されます。 出血が 10 秒以内に発生した場合は、陽性所見が記録され、陽性部位の数が記録され、検査された部位の数のパーセンテージとして表されます。 出血あり (+) なし (-) 出血表面/全表面 *100=% 出血なしの記録は、歯肉インデックス スコア 0&1 に相当します。 出血の有無の記録は歯肉指数スコア 2 および 3 に相当します。
|
ベースライン（治療前）
|
|
生化学的結果のベースライン
時間枠：ベースライン（治療前）
|
この研究では、IL-1B、IL-6、IL-10、TNF-α、MMP-9 を含む生化学パラメーターが ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定 (pg/ml) されました。ベースラインでの歯肉溝液の ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) 法。
|
ベースライン（治療前）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8週間後の臨床愛着レベル
時間枠：治療後8週間
|
ウィリアムズ歯周プローブによるセメント-エナメル接合部からポケットの底までの距離をミリメートル単位で計算
|
治療後8週間
|
|
8週間後のプラークインデックス
時間枠：治療から8週間後
|
Silness&Löe 1964 によって説明されています。 Silness-Löe プラーク指数による口腔衛生状態の測定は、次の歯の柔らかい破片と石灰化した沈着物の両方の記録に基づいています。 歯の 4 つの表面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0: 歯垢なし スコア 1: 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、検出溶液を塗布した後、または歯の表面にプローブを使用することによってのみ、その場で観察される場合があります。 スコア 2: 肉眼で確認できる、歯肉ポケット、または歯と歯肉縁内の軟らかい沈着物の適度な蓄積。 スコア 3: 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁上に軟質物質が豊富に存在する。 スコア 0 は口腔衛生が良好であると考えられ、スコア 3 は口腔衛生習慣が悪いと考えられます。 歯のプラーク指数 = 4 つの領域からのスコア / 4 個別のプラーク指数 = 28 本の歯からのスコア / 28 |
治療から8週間後
|
|
8週間後の歯肉指数
時間枠：治療後8週間
|
Löe&Silness 1963 によって説明されています。出血は、歯肉溝の軟組織の壁に沿って優しく探ることによって評価されます。 歯の 4 つの表面 (頬側、舌側、近心側、遠心側) のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スコア 0 - 炎症のない鋭利な縁を持つ正常で健康な歯肉。 スコア 1 - 遊離歯肉に最小限の炎症と浮腫を伴う辺縁歯肉炎。 プロービング時に出血はありません。 スコア 2 - 広範囲の炎症とプロービング時の出血を伴う中程度の歯肉炎。 スコア 3 - 炎症が臨床的に歯肉接合部に達し、通常は潰瘍を伴う進行した歯肉炎。 スコア 0 は歯肉が健康であると判断し、スコア 3 は進行した歯肉疾患を評価します。 1 つの歯の歯肉指数 = 4 つの領域からのスコア/4 個別の歯肉指数 = 28 本の歯からのスコア/28 |
治療後8週間
|
|
8週間後のプロービング時に出血
時間枠：治療から8週間後
|
Ainamo&Bay 1975 に記載されているとおり。インデックスは、歯肉溝の開口部を優しく探ることによって実行されます。 出血が 10 秒以内に発生した場合は、陽性所見が記録され、陽性部位の数が記録され、検査された部位の数のパーセンテージとして表されます。 出血あり (+) なし (-) 出血表面/全表面 *100=% 出血なしの記録は、歯肉インデックス スコア 0&1 に相当します。 出血の有無の記録は歯肉指数スコア 2 および 3 に相当します。
|
治療から8週間後
|
|
8週間後の部署の取り調べ
時間枠：治療後8週間
|
ウィリアムズ歯周プローブによる歯肉縁から臨床ポケットの基部までの最も近いミリメートルまでの測定
|
治療後8週間
|
|
8週間後の生化学的結果
時間枠：治療後8週間
|
この研究では、IL-1B、IL-6、IL-10、TNF-α、MMP-9 を含む生化学パラメーターが ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定 (pg/ml) されました。 8週間後の歯肉溝液に関するELISA（酵素結合免疫吸着測定法）法
|
治療後8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。