Effetti dell'ozono terapia sui parametri clinici e sulle citochine infiammatorie nei pazienti con parodontite cronica
Effetti dell'ozonoterapia in aggiunta alla terapia parodontale iniziale sui parametri clinici e sulle citochine infiammatorie nei pazienti con parodontite cronica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- non fumatori
- partecipanti alla parodontite cronica
Criteri di esclusione:
- fumatori
- gravidanza o allattamento
- individui con qualsiasi malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ozonoterapia
gruppo di controllo trattato solo con terapia parodontale iniziale (IPT), gruppo di prova trattato con IPT in aggiunta alla terapia con gasos ozono.
|
l'ozono gassoso è stato applicato sulla tasca parodontale due volte in una settimana.
|
|
Comparatore attivo: terapia parodontale iniziale
gruppo di controllo trattato solo con terapia parodontale iniziale (IPT), gruppo di prova trattato con IPT in aggiunta alla terapia con gasos ozono.
|
l'ozono gassoso è stato applicato sulla tasca parodontale due volte in una settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio della linea di base della profondità
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
|
Misura al millimetro più vicino dal margine gengivale alla base della tasca clinica mediante sonda parodontale Williams
|
basale (prima del trattamento)
|
|
Linea di base del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
|
Calcolo come distanza in millimetri dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca mediante sonda parodontale Williams
|
basale (prima del trattamento)
|
|
Linea di base dell'indice di placca
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
|
Come descritto da Silness&Löe 1964; La misurazione dello stato di igiene orale mediante l'indice di placca Silness-Löe si basa sulla registrazione sia di detriti molli che di depositi mineralizzati sui denti successivi. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Punteggio 0: nessuna targa. punteggio 1: pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. punteggio 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo. punteggio 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale. punteggio 0 considerata buona igiene orale, punteggio 3 cattive abitudini di igiene orale. indice di placca per un dente=punteggio da 4 aree/4 indice di placca individuale=punteggio da 28 denti/28 |
basale (prima del trattamento)
|
|
Linea di base dell'indice gengivale
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
|
Come descritto da Löe&Silness 1963; Il sanguinamento viene valutato sondando delicatamente lungo la parete di tessuto molle del solco gengivale. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. punteggio 0 - Gengiva normale e sana con margini netti e non infiammati. punteggio 1 - Gengivite marginale con minima infiammazione ed edema a livello della gengiva libera. Nessun sanguinamento al sondaggio. punteggio 2 - Gengivite moderata con una banda più ampia di infiammazione e sanguinamento al sondaggio. punteggio 3 - Gengivite avanzata con infiammazione che raggiunge clinicamente la giunzione mucogengivale solitamente con ulcerazione. punteggio 0 considerata gengiva sana, punteggio 3 malattia gengivale valutata avanzata. indice gengivale per un dente=punteggi da 4 aree/4 indice gengivale individuale=punteggi da 28 denti/28 |
basale (prima del trattamento)
|
|
Sanguinamento al sondaggio basale
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
|
Come descritto da Ainamo&Bay 1975; L'indice viene eseguito attraverso un leggero sondaggio dell'orifizio della fessura gengivale. Se il sanguinamento si verifica entro 10 secondi viene registrato un risultato positivo e il numero di siti positivi viene registrato e quindi espresso come percentuale del numero di siti esaminati. sanguinamento presente (+) assente (-) superficie sanguinante/tutta la superficie *100=% sanguinamento assente la registrazione equivale ai punteggi dell'indice gengivale 0 e 1. la registrazione del sanguinamento attuale equivale al punteggio dell'indice gengivale 2 e 3.
|
basale (prima del trattamento)
|
|
Linea di base degli esiti biochimici
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento)
|
In questo studio, i parametri biochimici tra cui IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9 sono stati misurati (pg/ml) mediante ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) misurati (pg/ml) da Metodi ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) su fluido crevicolare gengivale al basale.
|
basale (prima del trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attacco clinico dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
Calcolo come distanza in millimetri dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca mediante sonda parodontale Williams
|
8 settimane dopo il trattamento
|
|
Indice di placca dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
Come descritto da Silness&Löe 1964; La misurazione dello stato di igiene orale mediante l'indice di placca Silness-Löe si basa sulla registrazione sia di detriti molli che di depositi mineralizzati sui denti successivi. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Punteggio 0: Nessuna placca Punteggio 1: Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. punteggio 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo. punteggio 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale. punteggio 0 considerata buona igiene orale, punteggio 3 cattive abitudini di igiene orale. indice di placca per un dente=punteggio da 4 aree/4 indice di placca individuale=punteggio da 28 denti/28 |
8 settimane dopo il trattamento
|
|
Indice gengivale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
Come descritto da Löe&Silness 1963; Il sanguinamento viene valutato sondando delicatamente lungo la parete di tessuto molle del solco gengivale. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. punteggio 0 - Gengiva normale e sana con margini netti e non infiammati. punteggio 1 - Gengivite marginale con minima infiammazione ed edema a livello della gengiva libera. Nessun sanguinamento al sondaggio. punteggio 2 - Gengivite moderata con una banda più ampia di infiammazione e sanguinamento al sondaggio. punteggio 3 - Gengivite avanzata con infiammazione che raggiunge clinicamente la giunzione mucogengivale solitamente con ulcerazione. punteggio 0 considerata gengiva sana, punteggio 3 malattia gengivale valutata avanzata. indice gengivale per un dente=punteggi da 4 aree/4 indice gengivale individuale=punteggi da 28 denti/28 |
8 settimane dopo il trattamento
|
|
Sanguinamento al sondaggio dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
Come descritto da Ainamo&Bay 1975; l'indice viene eseguito attraverso un leggero sondaggio dell'orifizio della fessura gengivale. Se il sanguinamento si verifica entro 10 secondi viene registrato un risultato positivo e il numero di siti positivi viene registrato e quindi espresso come percentuale del numero di siti esaminati. sanguinamento presente (+) assente (-) superficie sanguinante/tutta la superficie *100=% sanguinamento assente la registrazione equivale ai punteggi dell'indice gengivale 0 e 1. la registrazione del sanguinamento attuale equivale al punteggio dell'indice gengivale 2 e 3.
|
8 settimane dopo il trattamento
|
|
Sondaggio del reparto dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
Misura al millimetro più vicino dal margine gengivale alla base della tasca clinica mediante sonda parodontale Williams
|
8 settimane dopo il trattamento
|
|
Esiti biochimici dopo 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
|
In questo studio, i parametri biochimici tra cui IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9 sono stati misurati (pg/ml) mediante ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) misurati (pg/ml) da Metodi ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) su liquido crevicolare gengivale a 8 settimane
|
8 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ozono
-
Biruni UniversityReclutamento
-
Omaima Mossad Mahmoud AL-SherbiniCompletatoDolore, Postoperatorio | Recessione gengivale | Soddisfazione del paziente | Sito donatore | Ferita aperta del palato senza complicazioni | Innesti gengivali gratuiti | Difetti mucogengivaliEgitto