Auswirkungen der Ozontherapie auf klinische Parameter und entzündliche Zytokine bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Auswirkungen der Ozontherapie zusätzlich zur anfänglichen Parodontaltherapie auf klinische Parameter und entzündliche Zytokine bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemisch gesund
- Nichtraucher
- Teilnehmer an chronischer Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Personen mit einer systemischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ozontherapie
Kontrollgruppe nur mit initialer Parodontaltherapie (IPT) behandelt, Testgruppe mit IPT als Ergänzung zur Gasesos-Ozontherapie behandelt.
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Zweimal in einer Woche wurde gasförmiges Ozon auf die Parodontaltasche aufgetragen.
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Aktiver Komparator: zunächst Parodontaltherapie
Kontrollgruppe nur mit initialer Parodontaltherapie (IPT) behandelt, Testgruppe mit IPT als Ergänzung zur Gasesos-Ozontherapie behandelt.
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Zweimal in einer Woche wurde gasförmiges Ozon auf die Parodontaltasche aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sondieren der Tiefengrundlinie
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung)
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Millimetergenaue Messung vom Zahnfleischsaum bis zur Basis der klinischen Tasche mit der Parodontalsonde von Williams
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Grundlinie (vor der Behandlung)
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Basislinie des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Berechnung als Abstand in Millimetern von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Tasche mittels Williams-Parodontalsonde
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Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Basiswert des Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Wie von Silness&Löe 1964 beschrieben; Die Messung des Zustands der Mundhygiene anhand des Silness-Löe-Plaque-Index basiert auf der Erfassung sowohl weicher Ablagerungen als auch mineralisierter Ablagerungen auf den Folgezähnen. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Punkte 0: Keine Plakette. Bewertung 1: Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischrand und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ erst nach Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden. Bewertung 2: Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn- und Zahnfleischrand, die mit bloßem Auge erkennbar sind. Punkte 3: Überfluss an weicher Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und Zahnfleischrand. Die Note 0 gilt als gute Mundhygiene, die Note 3 als schlechte Mundhygiene. Plaque-Index für einen Zahn = Werte aus 4 Bereichen/4 Plaque-Index individuell = Werte aus 28 Zähnen/28 |
Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Grundlinie des Gingivaindex
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Wie von Löe&Silness 1963 beschrieben; Die Blutung wird durch vorsichtiges Sondieren entlang der Weichgewebewand des Zahnfleischsulkus beurteilt. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Punktzahl 0 – Normales, gesundes Zahnfleisch mit scharfen, nicht entzündeten Rändern. Note 1 – Marginale Gingivitis mit minimaler Entzündung und Ödem an der freien Gingiva. Keine Blutung beim Sondieren. Bewertung 2 – Mäßige Gingivitis mit einem breiteren Entzündungsband und Blutungen bei der Sondierung. Punktzahl 3 – Fortgeschrittene Gingivitis mit Entzündung, die klinisch den mukogingivalen Übergang erreicht, normalerweise mit Ulzeration. Der Wert 0 gilt als gesundes Zahnfleisch, der Wert 3 als fortgeschrittene Zahnfleischerkrankung. Zahnfleischindex für einen Zahn = Punkte aus 4 Bereichen/4 Zahnfleischindex einzeln = Punkte aus 28 Zähnen/28 |
Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Blutung bei Untersuchungsbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Wie von Ainamo&Bay 1975 beschrieben; Die Indexierung erfolgt durch sanftes Sondieren der Öffnung des Zahnfleischspalts. Wenn innerhalb von 10 Sekunden eine Blutung auftritt, wird ein positiver Befund erfasst und die Anzahl der positiven Stellen aufgezeichnet und dann als Prozentsatz der Anzahl der untersuchten Stellen ausgedrückt. Blutung vorhanden (+) nicht vorhanden (-) Blutung Oberfläche/gesamte Oberfläche *100=% Blutung fehlt. Die Aufzeichnung entspricht den Gingiva-Indexwerten 0 und 1. Die Aufzeichnung der vorhandenen Blutung entspricht dem Gingiva-Index-Score 2 und 3.
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Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Basislinie der biochemischen Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung)
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In dieser Studie wurden biochemische Parameter einschließlich IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a und MMP-9 mittels ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) (pg/ml) gemessen (pg/ml). ELISA-Methoden (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) für Zahnfleischspaltflüssigkeit zu Studienbeginn.
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Ausgangswert (vor der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Attachmentlevel nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Berechnung als Abstand in Millimetern von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Boden der Tasche durch Williams Parodontalsonde
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8 Wochen nach der Behandlung
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Plaque-Index nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Wie von Silness&Löe 1964 beschrieben; Die Messung des Zustands der Mundhygiene anhand des Silness-Löe-Plaque-Index basiert auf der Erfassung sowohl weicher Ablagerungen als auch mineralisierter Ablagerungen auf den Folgezähnen. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Bewertung 0: Keine Plaque. Bewertung 1: Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischrand und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann in situ erst nach Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden. Bewertung 2: Mäßige Ansammlung weicher Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder am Zahn- und Zahnfleischrand, die mit bloßem Auge erkennbar sind. Punkte 3: Überfluss an weicher Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und Zahnfleischrand. Die Note 0 gilt als gute Mundhygiene, die Note 3 als schlechte Mundhygiene. Plaque-Index für einen Zahn = Werte aus 4 Bereichen/4 Plaque-Index individuell = Werte aus 28 Zähnen/28 |
8 Wochen nach der Behandlung
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Gingivaindex nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Wie von Löe&Silness 1963 beschrieben; Die Blutung wird durch vorsichtiges Sondieren entlang der Weichgewebewand des Zahnfleischsulkus beurteilt. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Punktzahl 0 – Normales, gesundes Zahnfleisch mit scharfen, nicht entzündeten Rändern. Note 1 – Marginale Gingivitis mit minimaler Entzündung und Ödem an der freien Gingiva. Keine Blutung beim Sondieren. Bewertung 2 – Mäßige Gingivitis mit einem breiteren Entzündungsband und Blutungen bei der Sondierung. Punktzahl 3 – Fortgeschrittene Gingivitis mit Entzündung, die klinisch den mukogingivalen Übergang erreicht, normalerweise mit Ulzeration. Der Wert 0 gilt als gesundes Zahnfleisch, der Wert 3 als fortgeschrittene Zahnfleischerkrankung. Zahnfleischindex für einen Zahn = Punkte aus 4 Bereichen/4 Zahnfleischindex einzeln = Punkte aus 28 Zähnen/28 |
8 Wochen nach der Behandlung
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Blutung bei Sondierung nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Wie von Ainamo&Bay 1975 beschrieben; Die Indexierung erfolgt durch sanftes Sondieren der Öffnung des Zahnfleischspalts. Wenn innerhalb von 10 Sekunden eine Blutung auftritt, wird ein positiver Befund erfasst und die Anzahl der positiven Stellen aufgezeichnet und dann als Prozentsatz der Anzahl der untersuchten Stellen ausgedrückt. Blutung vorhanden (+) nicht vorhanden (-) Blutung Oberfläche/gesamte Oberfläche *100=% Blutung fehlt. Die Aufzeichnung entspricht den Gingiva-Indexwerten 0 und 1. Die Aufzeichnung der vorhandenen Blutung entspricht dem Gingiva-Index-Score 2 und 3.
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8 Wochen nach der Behandlung
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Schuldenprüfung nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Messung auf den Millimeter genau vom Zahnfleischrand bis zur Basis der klinischen Tasche mit der Williams-Parodontalsonde
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8 Wochen nach der Behandlung
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Biochemische Ergebnisse nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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In dieser Studie wurden biochemische Parameter einschließlich IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a und MMP-9 mittels ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) (pg/ml) gemessen (pg/ml). ELISA-Methoden (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) für Zahnfleischspaltflüssigkeit nach 8 Wochen
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8 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 60078
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