Efeitos da Ozonioterapia nos Parâmetros Clínicos e Citocinas Inflamatórias em Pacientes com Periodontite Crônica
Efeitos da ozonioterapia adjuvante à terapia periodontal inicial em parâmetros clínicos e citocinas inflamatórias em pacientes com periodontite crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- não fumantes
- participantes com periodontite crônica
Critério de exclusão:
- fumantes
- gravidez ou lactação
- indivíduos com qualquer doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ozonioterapia
grupo de controle tratado apenas com terapia periodontal inicial (IPT), grupo de teste tratado com IPT como adjuvante da terapia com ozônio gasoso.
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ozônio gasoso foi aplicado na bolsa periodontal duas vezes em uma semana.
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Comparador Ativo: inicialmente terapia periodontal
grupo de controle tratado apenas com terapia periodontal inicial (IPT), grupo de teste tratado com IPT como adjuvante da terapia com ozônio gasoso.
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ozônio gasoso foi aplicado na bolsa periodontal duas vezes em uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondagem da linha de base de profundidade
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
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Medição até o milímetro mais próximo da margem gengival até a base da bolsa clínica pela sonda periodontal de Williams
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linha de base (antes do tratamento)
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Linha de base do nível de fixação clínica
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
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Cálculo como distância em milímetros da junção cimento-esmalte até o fundo da bolsa pela sonda periodontal de Williams
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linha de base (antes do tratamento)
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Linha de base do índice de placa
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
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Conforme descrito por Silness&Löe 1964; A medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes seguintes. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. Pontuação 0: Sem placa. pontuação 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. pontuação 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. pontuação 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival. escore 0 considerado boa higiene bucal, escore 3 maus hábitos de higiene bucal. índice de placa para um dente=pontuações de 4 áreas/4 índice de placa individual= pontuações de 28 dentes/28 |
linha de base (antes do tratamento)
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Linha de base do índice gengival
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
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Conforme descrito por Löe&Silness 1963; O sangramento é avaliado sondando suavemente ao longo da parede de tecido mole do sulco gengival. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. pontuação 0 - Gengival normal e saudável com margens nítidas e não inflamadas. escore 1 - Gengivite marginal com inflamação mínima e edema na gengiva livre. Sem sangramento à sondagem. pontuação 2 - Gengivite moderada com faixa mais larga de inflamação e sangramento à sondagem. escore 3 - Gengivite avançada com inflamação atingindo clinicamente a junção mucogengival geralmente com ulceração. pontuação 0 considerada gengiva saudável, pontuação 3 avaliou doença gengival avançada. índice gengival para um dente=pontuações de 4 áreas/4 índice gengival individual= pontuações de 28 dentes/28 |
linha de base (antes do tratamento)
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Sangramento na linha de base de sondagem
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
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Conforme descrito por Ainamo&Bay 1975; O índice é realizado através de sondagem suave do orifício do sulco gengival. Se o sangramento ocorrer dentro de 10 segundos, um achado positivo é registrado e o número de locais positivos é registrado e então expresso como uma porcentagem do número de locais examinados. sangramento presente (+) ausente (-) sangramento na superfície/toda a superfície *100=% sangramento ausente o registro é equivalente às pontuações do índice gengival 0&1. o registro do sangramento presente é equivalente à pontuação 2 e 3 do índice gengival.
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linha de base (antes do tratamento)
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Linha de base dos resultados bioquímicos
Prazo: linha de base (antes do tratamento)
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Neste estudo, os parâmetros bioquímicos, incluindo IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9, foram medidos (pg/ml) por ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) medidos (pg/ml) por Métodos ELISA (Ensaio de Imunoabsorção Enzimática) no Fluido Crevicular Gengival na linha de base.
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linha de base (antes do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de inserção clínica após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Cálculo como distância em milímetros da junção cimento-esmalte até o fundo da bolsa pela sonda periodontal de Williams
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8 semanas após o tratamento
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Índice de placa após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Conforme descrito por Silness&Löe 1964; A medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes seguintes. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. Pontuação 0: Sem placa. Pontuação 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. pontuação 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. pontuação 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival. escore 0 considerado boa higiene bucal, escore 3 maus hábitos de higiene bucal. índice de placa para um dente=pontuações de 4 áreas/4 índice de placa individual= pontuações de 28 dentes/28 |
8 semanas após o tratamento
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Índice gengival após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Conforme descrito por Löe&Silness 1963; O sangramento é avaliado sondando suavemente ao longo da parede de tecido mole do sulco gengival. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. pontuação 0 - Gengival normal e saudável com margens nítidas e não inflamadas. escore 1 - Gengivite marginal com inflamação mínima e edema na gengiva livre. Sem sangramento à sondagem. pontuação 2 - Gengivite moderada com faixa mais larga de inflamação e sangramento à sondagem. escore 3 - Gengivite avançada com inflamação atingindo clinicamente a junção mucogengival geralmente com ulceração. pontuação 0 considerada gengiva saudável, pontuação 3 avaliou doença gengival avançada. índice gengival para um dente=pontuações de 4 áreas/4 índice gengival individual= pontuações de 28 dentes/28 |
8 semanas após o tratamento
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Sangramento à sondagem após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Conforme descrito por Ainamo&Bay 1975; o índice é realizado por meio de sondagem suave do orifício do sulco gengival. Se o sangramento ocorrer dentro de 10 segundos, um achado positivo é registrado e o número de locais positivos é registrado e então expresso como uma porcentagem do número de locais examinados. sangramento presente (+) ausente (-) sangramento na superfície/toda a superfície *100=% sangramento ausente o registro é equivalente às pontuações do índice gengival 0&1. o registro do sangramento presente é equivalente à pontuação 2 e 3 do índice gengival.
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8 semanas após o tratamento
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Sondagem do departamento após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Medição até o milímetro mais próximo da margem gengival até a base da bolsa clínica pela sonda periodontal de Williams
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8 semanas após o tratamento
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Resultados bioquímicos após 8 semanas
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Neste estudo, os parâmetros bioquímicos, incluindo IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9, foram medidos (pg/ml) por ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) medidos (pg/ml) por Métodos ELISA (Ensaio de Imunoabsorção Enzimática) no Fluido Crevicular Gengival em 8 semanas
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8 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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