Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ozonterapi på kliniske parametre og inflammatoriske cytokiner hos patienter med kronisk parodontitis

13. marts 2019 opdateret af: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Effekter af ozonterapi som supplement til initial parodontalterapi på kliniske parametre og inflammatoriske cytokiner hos patienter med kronisk parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ozonterapi på både kliniske og biokemiske effekter hos parodontalt patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er evalueret klinisk og biokemisk effekt af ozonbehandling efter 8 uger hos paradentosepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • ikke-rygere
  • deltagere i kronisk paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • graviditet eller amning
  • personer med enhver systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozonterapi
kontrolgruppe kun behandlet med initial periodontal terapi (IPT), testgruppe behandlet med IPT som supplement til gasesos ozonterapi.
gasformig ozon blev påført parodontoselommen to gange på en uge.
Aktiv komparator: indledningsvis parodontal terapi
kontrolgruppe kun behandlet med initial periodontal terapi (IPT), testgruppe behandlet med IPT som supplement til gasesos ozonterapi.
gasformig ozon blev påført parodontoselommen to gange på en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sondering af dybdebaselinje
Tidsramme: baseline (før behandling)
Måling til nærmeste millimeter fra tandkødsranden til bunden af ​​den kliniske lomme med Williams parodontalsonde
baseline (før behandling)
Klinisk tilknytningsniveau baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)
Beregning som afstand i millimeter fra cement-emaljeforbindelse til bunden af ​​lommen ved Williams parodontalsonde
baseline (før behandling)
Plaque indeks baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet af Silness&Löe 1964; Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

Score 0: Ingen plak. score 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

score 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.

score 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

score 0 anses for god mundhygiejne, score 3 dårlige mundhygiejnevaner. plakindeks for en tand=score fra 4 områder/4 plakindeks individuelt=score fra 28 tand/28

baseline (før behandling)
Gingival indeks baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet af Löe&Silness 1963; Blødningen vurderes ved at sondere forsigtigt langs væggen af ​​blødt væv i tandkødssulcus. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

score 0 - Normal, sund tandkød med skarpe, ikke-betændte marginer. score 1 - Marginal tandkødsbetændelse med minimal inflammation og ødem ved det frie tandkød. Ingen blødning ved sondering.

score 2 - Moderat tandkødsbetændelse med et bredere bånd af inflammation og blødning ved sondering.

score 3 - Avanceret tandkødsbetændelse med betændelse, der klinisk når slimhindeovergangen, normalt med ulceration.

score 0 anses for sund tandkød, score 3 vurderet fremskreden tandkødssygdom. tandkødsindeks for en tand = score fra 4 områder/4 tandkødsindeks individuelt = score fra 28 tand/28

baseline (før behandling)
Blødning ved sonderende baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)

Som beskrevet af Ainamo&Bay 1975; Indekset udføres ved forsigtig sondering af åbningen i tandkødsspalten. Hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder, registreres et positivt fund, og antallet af positive steder registreres og udtrykkes derefter som en procentdel af antallet af undersøgte steder.

blødning tilstede (+) fraværende (-) blødende overflade/hele overflade *100=% blødning fraværende registrering svarer til tandkødsindeksscore 0&1. blødning nuværende registrering svarer til gingival indeks score 2&3.

  • 0: ingen blødning ved sonderende, sund tandkød
  • 100: al tandkødsblødning ved sondering; syg tandkød.
baseline (før behandling)
Biokemiske resultater baseline
Tidsramme: baseline (før behandling)
I denne undersøgelse blev biokemiske parametre inklusive IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9 målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) målt (pg/ml) vha. ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid ved baseline.
baseline (før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
Beregning som afstand i millimeter fra cement-emaljeforbindelse til bunden af ​​lommen ved Williams parodontalsonde
8 uger efter behandlingen
Plakindeks efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen

Som beskrevet af Silness&Löe 1964; Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne med Silness-Löe plakindeks er baseret på registrering af både blødt snavs og mineraliserede aflejringer på de følgende tænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

Score 0: Ingen plak score 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

score 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.

score 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

score 0 anses for god mundhygiejne, score 3 dårlige mundhygiejnevaner. plakindeks for en tand=score fra 4 områder/4 plakindeks individuelt=score fra 28 tand/28

8 uger efter behandlingen
Gingivalindeks efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen

Som beskrevet af Löe&Silness 1963; Blødningen vurderes ved at sondere forsigtigt langs væggen af ​​blødt væv i tandkødssulcus. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

score 0 - Normal, sund tandkød med skarpe, ikke-betændte marginer. score 1 - Marginal tandkødsbetændelse med minimal inflammation og ødem ved det frie tandkød. Ingen blødning ved sondering.

score 2 - Moderat tandkødsbetændelse med et bredere bånd af inflammation og blødning ved sondering.

score 3 - Avanceret tandkødsbetændelse med betændelse, der klinisk når slimhindeovergangen, normalt med ulceration. score 0 anses for sund tandkød, score 3 vurderet fremskreden tandkødssygdom.

tandkødsindeks for en tand = score fra 4 områder/4 tandkødsindeks individuelt = score fra 28 tand/28

8 uger efter behandlingen
Blødning ved sondering efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen

Som beskrevet af Ainamo&Bay 1975; indekset udføres ved forsigtig sondering af tandkødsspaltens åbning. Hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder, registreres et positivt fund, og antallet af positive steder registreres og udtrykkes derefter som en procentdel af antallet af undersøgte steder.

blødning tilstede (+) fraværende (-) blødende overflade/hele overflade *100=% blødning fraværende registrering svarer til tandkødsindeksscore 0&1. blødning nuværende registrering svarer til gingival indeks score 2&3.

  • 0: ingen blødning ved sonderende, sund tandkød
  • 100: al tandkødsblødning ved sondering; syg tandkød.
8 uger efter behandlingen
Udredning af afd. efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
Måling til nærmeste millimeter fra tandkødsranden til bunden af ​​den kliniske lomme med Williams parodontalsonde
8 uger efter behandlingen
Biokemiske resultater efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
I denne undersøgelse blev biokemiske parametre inklusive IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9 målt (pg/ml) ved ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) målt (pg/ml) vha. ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) metoder på Gingival Crevicular Fluid efter 8 uger
8 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner