Efectos de la Ozonoterapia en Parámetros Clínicos y Citoquinas Inflamatorias en Pacientes con Periodontitis Crónica
Efectos de la terapia con ozono adyuvante a la terapia periodontal inicial sobre los parámetros clínicos y las citocinas inflamatorias en pacientes con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- no fumadores
- participantes con periodontitis crónica
Criterio de exclusión:
- fumadores
- embarazo o lactancia
- personas con alguna enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de ozono
grupo control solo tratado con Terapia Periodontal Inicial (TPI), grupo de prueba tratado con TPI un complemento a la ozonoterapia con gasesos.
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Se aplicó ozono gaseoso en la bolsa periodontal dos veces en una semana.
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Comparador activo: Inicialmente terapia periodontal
grupo control solo tratado con Terapia Periodontal Inicial (TPI), grupo de prueba tratado con TPI un complemento a la ozonoterapia con gasesos.
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Se aplicó ozono gaseoso en la bolsa periodontal dos veces en una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sondeo de línea base de profundidad
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Medición al milímetro más cercano desde el margen gingival hasta la base de la bolsa clínica por sonda periodontal Williams
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línea de base (antes del tratamiento)
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Línea de base del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Cálculo como distancia en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa mediante sonda periodontal Williams
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línea de base (antes del tratamiento)
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Línea base del índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Como se describe en Silness & Löe 1964; La medición del estado de higiene bucal mediante el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro tanto de restos blandos como de depósitos mineralizados en los siguientes dientes. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntajes 0: Sin placa. puntuaciones 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. puntuaciones 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. puntuación 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y el margen gingival. puntuación 0 considera buena higiene bucal, puntuación 3 malos hábitos de higiene bucal. índice de placa para un diente = puntuaciones de 4 áreas/4 índice de placa individual = puntuaciones de 28 dientes/28 |
línea de base (antes del tratamiento)
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Línea base del índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Como lo describe Löe & Silness 1963; El sangrado se evalúa palpando suavemente a lo largo de la pared de tejido blando del surco gingival. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntuación 0: encía sana y normal con márgenes definidos y no inflamados. puntuación 1 - Gingivitis marginal con mínima inflamación y edema en la encía libre. Sin sangrado al sondaje. puntuación 2: gingivitis moderada con una banda más ancha de inflamación y sangrado al sondaje. puntuación 3: gingivitis avanzada con inflamación que llega clínicamente a la unión mucogingival, generalmente con ulceración. puntuación 0 consideró encía sana, puntuación 3 evaluó enfermedad gingival avanzada. índice gingival de un diente=puntuaciones de 4 áreas/4 índice gingival individual=puntuaciones de 28 dientes/28 |
línea de base (antes del tratamiento)
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Sangrado al sondaje basal
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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Tal como lo describe Ainamo & Bay 1975; El índice se realiza mediante un suave sondaje del orificio del surco gingival. Si se produce sangrado dentro de los 10 segundos, se registra un hallazgo positivo y se registra el número de sitios positivos y luego se expresa como un porcentaje del número de sitios examinados. sangrado presente (+) ausente (-) sangrado superficie/toda la superficie *100=% de sangrado ausente el registro es equivalente a las puntuaciones del índice gingival 0 y 1. el registro actual de sangrado es equivalente a la puntuación del índice gingival 2 y 3.
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línea de base (antes del tratamiento)
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Línea base de resultados bioquímicos
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
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En este estudio, los parámetros bioquímicos que incluyen IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9 se midieron (pg/ml) mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) medidos (pg/ml) por Métodos ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en el líquido crevicular gingival al inicio del estudio.
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línea de base (antes del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de inserción clínica después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Cálculo como distancia en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa mediante sonda periodontal Williams
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8 semanas después del tratamiento
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Índice de placa después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Como se describe en Silness & Löe 1964; La medición del estado de higiene bucal mediante el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro tanto de restos blandos como de depósitos mineralizados en los siguientes dientes. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntuación 0: Sin placa Puntuación 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. puntuaciones 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. puntuación 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y el margen gingival. puntuación 0 considera buena higiene bucal, puntuación 3 malos hábitos de higiene bucal. índice de placa para un diente = puntuaciones de 4 áreas/4 índice de placa individual = puntuaciones de 28 dientes/28 |
8 semanas después del tratamiento
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Índice gingival después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Como lo describe Löe & Silness 1963; El sangrado se evalúa palpando suavemente a lo largo de la pared de tejido blando del surco gingival. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Puntuación 0: encía sana y normal con márgenes definidos y no inflamados. puntuación 1 - Gingivitis marginal con mínima inflamación y edema en la encía libre. Sin sangrado al sondaje. puntuación 2: gingivitis moderada con una banda más ancha de inflamación y sangrado al sondaje. puntuación 3: gingivitis avanzada con inflamación que llega clínicamente a la unión mucogingival, generalmente con ulceración. puntuación 0 consideró encía sana, puntuación 3 evaluó enfermedad gingival avanzada. índice gingival de un diente=puntuaciones de 4 áreas/4 índice gingival individual=puntuaciones de 28 dientes/28 |
8 semanas después del tratamiento
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Sangrado al sondaje a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Tal como lo describe Ainamo & Bay 1975; el índice se realiza mediante un suave sondaje del orificio del surco gingival. Si se produce sangrado dentro de los 10 segundos, se registra un hallazgo positivo y se registra el número de sitios positivos y luego se expresa como un porcentaje del número de sitios examinados. sangrado presente (+) ausente (-) sangrado superficie/toda la superficie *100=% de sangrado ausente el registro es equivalente a las puntuaciones del índice gingival 0 y 1. el registro actual de sangrado es equivalente a la puntuación del índice gingival 2 y 3.
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8 semanas después del tratamiento
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Sondaje del departamento después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Medición al milímetro desde el margen gingival hasta la base de la bolsa clínica con sonda periodontal Williams
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8 semanas después del tratamiento
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Resultados bioquímicos después de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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En este estudio, los parámetros bioquímicos que incluyen IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9 se midieron (pg/ml) mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) medidos (pg/ml) por Métodos ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en fluido crevicular gingival a las 8 semanas
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8 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 60078
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