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오존 치료가 만성 치주염 환자의 임상변수 및 염증성 사이토카인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 3월 13일 업데이트: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

만성 치주염 환자에서 초기치주치료와 병행하는 오존치료가 임상변수 및 염증성 사이토카인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 치주 환자의 임상적 및 생화학적 효과에 대한 오존 요법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 치주염 환자를 대상으로 8주째 오존치료의 임상적, 생화학적 효과를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한
  • 비흡연자
  • 만성 치주염 참가자

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신 또는 수유
  • 전신 질환이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오존 요법
대조 그룹은 초기 치주 치료(IPT)로만 치료했고 테스트 그룹은 가스 오존 요법의 보조로 IPT로 치료했습니다.
기체 오존을 1주일에 2회 치주낭에 적용하였다.
활성 비교기: 초기 치주 치료
대조 그룹은 초기 치주 치료(IPT)로만 치료했고 테스트 그룹은 가스 오존 요법의 보조로 IPT로 치료했습니다.
기체 오존을 1주일에 2회 치주낭에 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊이 기준선 조사
기간: 베이스라인(치료 전)
윌리엄스(Williams) 치주 탐침으로 치은 변연에서 임상 주머니 바닥까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정
베이스라인(치료 전)
임상적 부착 수준 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
윌리엄스 치주 탐침으로 시멘트-에나멜 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산
베이스라인(치료 전)
플라크 지수 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)

Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.

점수 0: 플라크 없음. 점수 1: 자유 치은 변연과 치아의 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다.

점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내 부드러운 침착물 s의 중간 정도의 축적.

점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 가장자리에 부드러운 물질이 풍부합니다.

0점은 좋은 구강 위생, 3점은 나쁜 구강 위생 습관입니다. 치아에 대한 플라크 지수 = 4개 영역의 점수/4개 개인의 플라크 지수 = 28개 치아의 점수/28

베이스라인(치료 전)
치은 인덱스 베이스라인
기간: 베이스라인(치료 전)

Löe&Silness 1963에 의해 기술된 바와 같이; 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.

0점 - 날카롭고 염증이 없는 변연을 가진 정상적이고 건강한 치은. 점수 1 - 자유 치은에서 최소한의 염증 및 부종이 있는 변연 치은염. 프로빙 시 출혈이 없습니다.

점수 2 - 프로빙 시 더 넓은 범위의 염증 및 출혈이 있는 중등도 치은염.

점수 3 - 일반적으로 궤양과 함께 임상적으로 점막치은 접합부까지 도달하는 염증이 있는 진행성 치은염.

점수 0점은 건강한 치은으로 간주되고, 점수 3점은 진행성 치은 질환으로 평가되었습니다. 치아에 대한 치은 지수 = 4개 영역의 점수/4개 치은 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28

베이스라인(치료 전)
프로빙 기준선에서 출혈
기간: 베이스라인(치료 전)

Ainamo&Bay 1975에 기술된 바와 같이; 색인은 잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 조사하여 수행됩니다. 출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견을 기록하고 양성 부위의 수를 기록한 다음 조사한 부위 수의 백분율로 표시합니다.

출혈 있음(+) 없음(-) 출혈 표면/모든 표면 *100=% 출혈 없음 기록은 잇몸 지수 점수 0&1과 동일합니다. 출혈 현재 기록은 치은 지수 점수 2&3과 동일합니다.

  • 0: 프로빙 시 출혈 없음, 건강한 치은
  • 100: 프로빙 시 모든 치은 출혈; 병든 치은.
베이스라인(치료 전)
생화학적 결과 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
본 연구에서는 IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9를 포함한 생화학적 매개변수를 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)에 의해 측정(pg/ml)하였다. 베이스라인에서 치은열구액에 대한 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) 방법.
베이스라인(치료 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 후 임상적 애착 수준
기간: 치료 8주 후
Williams 치주 탐침으로 시멘트-에나멜 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산
치료 8주 후
8주 후 플라크 인덱스
기간: 치료 8주 후

Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.

점수 0: 플라크 점수 없음 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다.

점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내 부드러운 침착물 s의 중간 정도의 축적.

점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 가장자리에 부드러운 물질이 풍부합니다.

0점은 좋은 구강 위생, 3점은 나쁜 구강 위생 습관입니다. 치아에 대한 플라크 지수 = 4개 영역의 점수/4개 개인의 플라크 지수 = 28개 치아의 점수/28

치료 8주 후
8주 후 치은 지수
기간: 치료 후 8주

Löe&Silness 1963에 의해 기술된 바와 같이; 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.

0점 - 날카롭고 염증이 없는 변연을 가진 정상적이고 건강한 치은. 점수 1 - 자유 치은에서 최소한의 염증 및 부종이 있는 변연 치은염. 프로빙 시 출혈이 없습니다.

점수 2 - 프로빙 시 더 넓은 범위의 염증 및 출혈이 있는 중등도 치은염.

점수 3 - 일반적으로 궤양과 함께 임상적으로 점막치은 접합부까지 도달하는 염증이 있는 진행성 치은염. 점수 0점은 건강한 치은으로 간주되고, 점수 3점은 진행성 치은 질환으로 평가되었습니다.

치아에 대한 치은 지수 = 4개 영역의 점수/4개 치은 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28

치료 후 8주
8주 후 탐침 시 출혈
기간: 치료 8주 후

Ainamo&Bay 1975에 기술된 바와 같이; 색인은 잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 조사하여 수행됩니다. 출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견을 기록하고 양성 부위의 수를 기록한 다음 조사한 부위 수의 백분율로 표시합니다.

출혈 있음(+) 없음(-) 출혈 표면/모든 표면 *100=% 출혈 없음 기록은 잇몸 지수 점수 0&1과 동일합니다. 출혈 현재 기록은 치은 지수 점수 2&3과 동일합니다.

  • 0: 프로빙 시 출혈 없음, 건강한 치은
  • 100: 프로빙 시 모든 치은 출혈; 병든 치은.
치료 8주 후
8주 후 부서 조사
기간: 치료 후 8주
윌리엄스(Williams) 치주 탐침으로 치은 변연에서 임상 주머니의 바닥까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정
치료 후 8주
8주 후 생화학적 결과
기간: 치료 후 8주
본 연구에서는 IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9를 포함한 생화학적 매개변수를 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)에 의해 측정(pg/ml)하였다. 8주 치은열구액에 대한 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) 방법
치료 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 60078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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