- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03874390
오존 치료가 만성 치주염 환자의 임상변수 및 염증성 사이토카인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 치주염 환자에서 초기치주치료와 병행하는 오존치료가 임상변수 및 염증성 사이토카인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 비흡연자
- 만성 치주염 참가자
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 또는 수유
- 전신 질환이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 요법
대조 그룹은 초기 치주 치료(IPT)로만 치료했고 테스트 그룹은 가스 오존 요법의 보조로 IPT로 치료했습니다.
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기체 오존을 1주일에 2회 치주낭에 적용하였다.
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활성 비교기: 초기 치주 치료
대조 그룹은 초기 치주 치료(IPT)로만 치료했고 테스트 그룹은 가스 오존 요법의 보조로 IPT로 치료했습니다.
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기체 오존을 1주일에 2회 치주낭에 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊이 기준선 조사
기간: 베이스라인(치료 전)
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윌리엄스(Williams) 치주 탐침으로 치은 변연에서 임상 주머니 바닥까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정
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베이스라인(치료 전)
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임상적 부착 수준 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
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윌리엄스 치주 탐침으로 시멘트-에나멜 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산
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베이스라인(치료 전)
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플라크 지수 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
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Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0: 플라크 없음. 점수 1: 자유 치은 변연과 치아의 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내 부드러운 침착물 s의 중간 정도의 축적. 점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 가장자리에 부드러운 물질이 풍부합니다. 0점은 좋은 구강 위생, 3점은 나쁜 구강 위생 습관입니다. 치아에 대한 플라크 지수 = 4개 영역의 점수/4개 개인의 플라크 지수 = 28개 치아의 점수/28 |
베이스라인(치료 전)
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치은 인덱스 베이스라인
기간: 베이스라인(치료 전)
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Löe&Silness 1963에 의해 기술된 바와 같이; 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 0점 - 날카롭고 염증이 없는 변연을 가진 정상적이고 건강한 치은. 점수 1 - 자유 치은에서 최소한의 염증 및 부종이 있는 변연 치은염. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 점수 2 - 프로빙 시 더 넓은 범위의 염증 및 출혈이 있는 중등도 치은염. 점수 3 - 일반적으로 궤양과 함께 임상적으로 점막치은 접합부까지 도달하는 염증이 있는 진행성 치은염. 점수 0점은 건강한 치은으로 간주되고, 점수 3점은 진행성 치은 질환으로 평가되었습니다. 치아에 대한 치은 지수 = 4개 영역의 점수/4개 치은 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28 |
베이스라인(치료 전)
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프로빙 기준선에서 출혈
기간: 베이스라인(치료 전)
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Ainamo&Bay 1975에 기술된 바와 같이; 색인은 잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 조사하여 수행됩니다. 출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견을 기록하고 양성 부위의 수를 기록한 다음 조사한 부위 수의 백분율로 표시합니다. 출혈 있음(+) 없음(-) 출혈 표면/모든 표면 *100=% 출혈 없음 기록은 잇몸 지수 점수 0&1과 동일합니다. 출혈 현재 기록은 치은 지수 점수 2&3과 동일합니다.
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베이스라인(치료 전)
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생화학적 결과 기준선
기간: 베이스라인(치료 전)
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본 연구에서는 IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9를 포함한 생화학적 매개변수를 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)에 의해 측정(pg/ml)하였다. 베이스라인에서 치은열구액에 대한 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) 방법.
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베이스라인(치료 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 후 임상적 애착 수준
기간: 치료 8주 후
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Williams 치주 탐침으로 시멘트-에나멜 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산
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치료 8주 후
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8주 후 플라크 인덱스
기간: 치료 8주 후
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Silness&Löe 1964에 의해 기술된 바와 같이; Silness-Löe 플라그 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 다음 치아에 부드러운 잔해와 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 점수 0: 플라크 점수 없음 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 점수 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내 부드러운 침착물 s의 중간 정도의 축적. 점수 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 가장자리에 부드러운 물질이 풍부합니다. 0점은 좋은 구강 위생, 3점은 나쁜 구강 위생 습관입니다. 치아에 대한 플라크 지수 = 4개 영역의 점수/4개 개인의 플라크 지수 = 28개 치아의 점수/28 |
치료 8주 후
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8주 후 치은 지수
기간: 치료 후 8주
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Löe&Silness 1963에 의해 기술된 바와 같이; 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 0점 - 날카롭고 염증이 없는 변연을 가진 정상적이고 건강한 치은. 점수 1 - 자유 치은에서 최소한의 염증 및 부종이 있는 변연 치은염. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 점수 2 - 프로빙 시 더 넓은 범위의 염증 및 출혈이 있는 중등도 치은염. 점수 3 - 일반적으로 궤양과 함께 임상적으로 점막치은 접합부까지 도달하는 염증이 있는 진행성 치은염. 점수 0점은 건강한 치은으로 간주되고, 점수 3점은 진행성 치은 질환으로 평가되었습니다. 치아에 대한 치은 지수 = 4개 영역의 점수/4개 치은 지수 개별 = 28개 치아의 점수/28 |
치료 후 8주
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8주 후 탐침 시 출혈
기간: 치료 8주 후
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Ainamo&Bay 1975에 기술된 바와 같이; 색인은 잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 조사하여 수행됩니다. 출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견을 기록하고 양성 부위의 수를 기록한 다음 조사한 부위 수의 백분율로 표시합니다. 출혈 있음(+) 없음(-) 출혈 표면/모든 표면 *100=% 출혈 없음 기록은 잇몸 지수 점수 0&1과 동일합니다. 출혈 현재 기록은 치은 지수 점수 2&3과 동일합니다.
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치료 8주 후
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8주 후 부서 조사
기간: 치료 후 8주
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윌리엄스(Williams) 치주 탐침으로 치은 변연에서 임상 주머니의 바닥까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정
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치료 후 8주
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8주 후 생화학적 결과
기간: 치료 후 8주
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본 연구에서는 IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9를 포함한 생화학적 매개변수를 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay)에 의해 측정(pg/ml)하였다. 8주 치은열구액에 대한 ELISA(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) 방법
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치료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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