Otsonihoidon vaikutukset kliinisiin parametreihin ja tulehdussytokiineihin kroonisessa parodontiittipotilaissa
Ensimmäisen parodontaalihoidon lisäksi käytettävän otsonihoidon vaikutukset kliinisiin parametreihin ja tulehduksellisiin sytokiineihin kroonisessa parodontiittipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- tupakoimattomille
- kroonisen parodontiitin osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- raskaus tai imetys
- henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: otsoniterapiaa
kontrolliryhmä, jota hoidettiin vain Initial Periodontal Therapylla (IPT), testiryhmä, jota hoidettiin IPT:llä gasesos-otsonihoidon lisänä.
|
kaasumaista otsonia levitettiin parodontaalitaskuun kaksi kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: aluksi parodontaalihoito
kontrolliryhmä, jota hoidettiin vain Initial Periodontal Therapylla (IPT), testiryhmä, jota hoidettiin IPT:llä gasesos-otsonihoidon lisänä.
|
kaasumaista otsonia levitettiin parodontaalitaskuun kaksi kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvyysperusviivan mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Mittaus lähimpään millimetriin ienreunasta kliinisen taskun tyveen Williamsin parodontaalianturilla
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Kliinisen kiinnittymisen tason perustaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Laskenta etäisyys millimetreinä sementin ja emalin liitoskohdasta taskun pohjaan Williamsin parodontaalisensorin avulla
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Plakkiindeksin perusviiva
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Silness&Löe 1964; Suun hygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraavissa hampaissa. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pisteet 0: Ei plakkia. pisteet 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. pisteet 2: Pehmeän saostuman kohtalainen kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, joka näkyy paljaalla silmällä. pisteet 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. pisteet 0 pidetään hyvänä suuhygieniana, 3 pistemäärä huonoja suuhygieniatottumuksia. plakkiindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 plakkiindeksi yksittäinen = pisteet 28 hampaasta / 28 |
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Ienindeksin perusviiva
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Löe&Silnessin 1963; Verenvuoto arvioidaan tutkimalla varovasti ienrakon pehmytkudoksen seinämää pitkin. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. pisteet 0 - Normaali, terve ikeni terävillä, tulehtumattomilla reunoilla. pisteet 1 - Marginaalinen ientulehdus, jossa on minimaalinen tulehdus ja turvotus vapaassa ikenessä. Ei verenvuotoa mittauksessa. pisteet 2 - Keskivaikea ientulehdus, jossa on leveämpi tulehdusalue ja verenvuoto koettaessa. pisteet 3 - Pitkälle edennyt ientulehdus ja tulehdus, joka kliinisesti saavuttaa mukogingivaalisen liitoksen, yleensä haavaumineen. pistemäärä 0 katsottiin terveeksi ieneksi, pistemäärä 3 arvioitiin pitkälle edenneeksi iensairaudeksi. ienindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 ienindeksi yksilöllinen = pisteet 28 hampaasta / 28 |
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Verenvuoto mittauksen perusviivalla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Kuten Ainamo&Bay 1975; Indeksi suoritetaan ienraon aukon hellävaraisella koetuksella. Jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä, positiivinen löydös kirjataan ja positiivisten kohtien lukumäärä kirjataan ja ilmaistaan sitten prosentteina tutkittujen kohtien määrästä. verenvuotoa esiintyy (+) poissa (-) verenvuoto pinta/kaikki pinta *100=% verenvuoto poissa kirjaaminen vastaa ienindeksipisteitä 0&1. verenvuotokuvaus vastaa ienindeksipisteitä 2 ja 3.
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
Biokemiallisten tulosten lähtötaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Tässä tutkimuksessa biokemialliset parametrit, mukaan lukien IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9, mitattiin (pg/ml) ELISA:lla (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mitattuna (pg/ml) ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) -menetelmät Gingival Crevicular Fluid -nesteelle lähtötilanteessa.
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Laskenta etäisyys millimetreinä sementin ja emalin liitoskohdasta taskun pohjaan Williamsin parodontaalisen anturin avulla
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Silness&Löe 1964; Suun hygienian tilan mittaus Silness-Löe plakkiindeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen seuraavissa hampaissa. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Pisteet 0: Ei plakkia pisteet 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. pisteet 2: Pehmeän saostuman kohtalainen kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, joka näkyy paljaalla silmällä. pisteet 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. pisteet 0 pidetään hyvänä suuhygieniana, 3 pistemäärä huonoja suuhygieniatottumuksia. plakkiindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 plakkiindeksi yksittäinen = pisteet 28 hampaasta / 28 |
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Löe&Silnessin 1963; Verenvuoto arvioidaan tutkimalla varovasti ienrakon pehmytkudoksen seinämää pitkin. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. pisteet 0 - Normaali, terve ikeni terävillä, tulehtumattomilla reunoilla. pisteet 1 - Marginaalinen ientulehdus, jossa on minimaalinen tulehdus ja turvotus vapaassa ikenessä. Ei verenvuotoa mittauksessa. pisteet 2 - Keskivaikea ientulehdus, jossa on leveämpi tulehdusalue ja verenvuoto koettaessa. pisteet 3 - Pitkälle edennyt ientulehdus ja tulehdus, joka kliinisesti saavuttaa mukogingivaalisen liitoksen, yleensä haavaumineen. pistemäärä 0 katsottiin terveeksi ieneksi, pistemäärä 3 arvioitiin pitkälle edenneeksi iensairaudeksi. ienindeksi hampaalle = pisteet 4 alueelta / 4 ienindeksi yksilöllinen = pisteet 28 hampaasta / 28 |
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto mittauksessa 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kuten Ainamo&Bay 1975; indeksi tehdään ienraon aukon hellävaraisella koetuksella. Jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä, positiivinen löydös kirjataan ja positiivisten kohtien lukumäärä kirjataan ja ilmaistaan sitten prosentteina tutkittujen kohtien määrästä. verenvuotoa esiintyy (+) poissa (-) verenvuoto pinta/kaikki pinta *100=% verenvuoto poissa kirjaaminen vastaa ienindeksipisteitä 0&1. verenvuotokuvaus vastaa ienindeksipisteitä 2 ja 3.
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Osaston luotaus 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mittaus lähimpään millimetriin ienreunasta kliinisen taskun pohjaan Williamsin periodontaalisella koettimella
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Biokemialliset tulokset 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa biokemialliset parametrit, mukaan lukien IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9, mitattiin (pg/ml) ELISA:lla (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) mitattuna (pg/ml) ELISA (entsyymikytketty immunosorbenttimääritys) -menetelmät ienreuman nesteelle 8 viikon kohdalla
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .