Влияние озонотерапии на клинические параметры и воспалительные цитокины у пациентов с хроническим пародонтитом
Влияние озонотерапии в дополнение к начальной пародонтальной терапии на клинические параметры и воспалительные цитокины у пациентов с хроническим пародонтитом
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- некурящие
- участники хронического пародонтита
Критерий исключения:
- курильщики
- беременность или лактация
- люди с любым системным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: озонотерапия
контрольная группа лечилась только начальной пародонтальной терапией (IPT), тестовая группа лечилась IPT в качестве дополнения к озонотерапии.
|
на пародонтальный карман наносили газообразный озон два раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: первичная пародонтальная терапия
контрольная группа лечилась только начальной пародонтальной терапией (IPT), тестовая группа лечилась IPT в качестве дополнения к озонотерапии.
|
на пародонтальный карман наносили газообразный озон два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование базовой линии глубины
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения)
|
Измерение с точностью до миллиметра от десневого края до основания клинического кармана пародонтальным зондом Вильямса.
|
исходный уровень (до лечения)
|
|
Базовый уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения)
|
Расчет как расстояние в миллиметрах от цементно-эмалевой границы до дна кармана пародонтальным зондом Вильямса.
|
исходный уровень (до лечения)
|
|
Базовый уровень индекса зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения)
|
Как описано Silness&Löe 1964; Измерение состояния гигиены полости рта с помощью индекса зубного налета Силнесса-Лёэ основано на регистрации как мягкого дебриса, так и минерализованных отложений на следующих зубах. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. 0 баллов: налета нет. 1 балл: пленка зубного налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Зубной налет можно увидеть на месте только после нанесения раскрывающего раствора или при использовании зонда на поверхности зуба. 2 балла: Умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане или на зубе и десневом краю, которое видно невооруженным глазом. 3 балла: обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны. 0 баллов считается хорошей гигиеной полости рта, 3 балла – плохие привычки гигиены полости рта. индекс зубного налета для зуба = баллы по 4 участкам/4 индекс зубного налета индивидуальный = баллы по 28 зубам/28 |
исходный уровень (до лечения)
|
|
Базовый уровень десневого индекса
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения)
|
Как описано Löe&Silness 1963; Кровоточивость оценивают путем осторожного зондирования вдоль стенки мягких тканей десневой борозды. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. 0 баллов - нормальная, здоровая десна с четкими невоспаленными краями. 1 балл - маргинальный гингивит с минимальным воспалением и отеком на свободной десне. Кровотечения при зондировании нет. 2 балла - Умеренный гингивит с более широкой полосой воспаления и кровоточивостью при зондировании. 3 балла — выраженный гингивит с воспалением, клинически достигающим слизисто-десневого соединения, обычно с изъязвлением. 0 баллов считали здоровой десной, 3 балла оценивали прогрессирующее заболевание десен. десневой индекс для зуба = баллы из 4 областей / 4 индивидуальных десневых индекса = баллы из 28 зубов / 28 |
исходный уровень (до лечения)
|
|
Кровотечение на исходном уровне зондирования
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения)
|
Как описано Ainamo&Bay 1975; Индекс выполняется путем осторожного зондирования устья десневой борозды. Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, регистрируют положительный результат, регистрируют количество положительных участков, а затем выражают в процентах от числа исследованных участков. кровоточивость присутствует (+) отсутствует (-) кровоточащая поверхность/вся поверхность *100=% кровоточивость отсутствует запись эквивалентна индексу десны 0 и 1. Текущая запись кровотечения эквивалентна десневому индексу 2 и 3 балла.
|
исходный уровень (до лечения)
|
|
Базовый уровень биохимических результатов
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения)
|
В этом исследовании биохимические параметры, включая IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9, измеряли (пг/мл) с помощью ELISA (ферментно-связанного иммуноферментного анализа), измеряли (пг/мл) с помощью Методы ELISA (связанный с ферментом иммуносорбентный анализ) на жидкости десневой борозды на исходном уровне.
|
исходный уровень (до лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Расчет как расстояние в миллиметрах от цементно-эмалевой границы до дна кармана пародонтальным зондом Вильямса.
|
8 недель после лечения
|
|
Индекс зубного налета через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Как описано Silness&Löe 1964; Измерение состояния гигиены полости рта с помощью индекса зубного налета Силнесса-Лёэ основано на регистрации как мягкого дебриса, так и минерализованных отложений на следующих зубах. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. 0 баллов: зубной налет отсутствует. 1 балл: пленка зубного налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Зубной налет можно увидеть на месте только после нанесения раскрывающего раствора или при использовании зонда на поверхности зуба. 2 балла: Умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане или на зубе и десневом краю, которое видно невооруженным глазом. 3 балла: обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны. 0 баллов считается хорошей гигиеной полости рта, 3 балла – плохие привычки гигиены полости рта. индекс зубного налета для зуба = баллы по 4 участкам/4 индекс зубного налета индивидуальный = баллы по 28 зубам/28 |
8 недель после лечения
|
|
Десневой индекс через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Как описано Löe&Silness 1963; Кровоточивость оценивают путем осторожного зондирования вдоль стенки мягких тканей десневой борозды. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. 0 баллов - нормальная, здоровая десна с четкими невоспаленными краями. 1 балл - маргинальный гингивит с минимальным воспалением и отеком на свободной десне. Кровотечения при зондировании нет. 2 балла - Умеренный гингивит с более широкой полосой воспаления и кровоточивостью при зондировании. 3 балла — выраженный гингивит с воспалением, клинически достигающим слизисто-десневого соединения, обычно с изъязвлением. 0 баллов считали здоровой десной, 3 балла оценивали прогрессирующее заболевание десен. десневой индекс для зуба = баллы из 4 областей / 4 индивидуальных десневых индекса = баллы из 28 зубов / 28 |
8 недель после лечения
|
|
Кровотечение при зондировании через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Как описано Ainamo&Bay 1975; индекс выполняется путем осторожного зондирования устья десневой борозды. Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, регистрируют положительный результат, регистрируют количество положительных участков, а затем выражают в процентах от числа исследованных участков. кровоточивость присутствует (+) отсутствует (-) кровоточащая поверхность/вся поверхность *100=% кровоточивость отсутствует запись эквивалентна индексу десны 0 и 1. Текущая запись кровотечения эквивалентна десневому индексу 2 и 3 балла.
|
8 недель после лечения
|
|
Зондирование отдела через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Измерение с точностью до миллиметра от десневого края до основания клинического кармана пародонтальным зондом Вильямса.
|
8 недель после лечения
|
|
Биохимические результаты через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
В этом исследовании биохимические параметры, включая IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MMP-9, измеряли (пг/мл) с помощью ELISA (ферментно-связанного иммуноферментного анализа), измеряли (пг/мл) с помощью Методы ELISA (связанный с ферментом иммуносорбентный анализ) жидкости десневой борозды через 8 недель
|
8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования озон
-
Omaima Mossad Mahmoud AL-SherbiniЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Рецессия десны | Удовлетворенность пациентов | Донорский сайт | Открытая рана неба без осложнений | Бесплатные десневые трансплантаты | Мукогингивальные дефектыЕгипет