仮想現実・拡張現実を利用した理学療法
2023年4月12日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
小児および成人集団における理学療法のための技術ベースの介入
この研究の目的は、非侵襲的な気晴らしデバイス (仮想現実 (VR) ヘッドセット、拡張現実 (AR) ヘッドセット) が、臨床転帰を改善するための標準的なケア (つまり、技術ベースの気晴らしなし) よりも効果的であるかどうかを判断することです。体調不良や手術により急性リハビリテーションが必要な患者に。
測定値には、可動域、歩行の進行、筋力の進行、ベッドから最初に出るまでの時間、最初の一歩までの時間が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford Health Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6～99歳
- 身体的リハビリテーションの診断の必要性
除外基準:
- 重大な認知障害
- 重度の乗り物酔いの病歴
- 現在の吐き気
- 発作
- 視覚的な問題
- 子供が臨床的に不安定であるか、緊急/緊急の介入を必要とする患者
- 臨床的に不安定な患者、または緊急/緊急の介入が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テクノロジーベースの治療
体調不良や手術のために緊急のリハビリテーションが必要な患者は、仮想現実 (VR) または拡張現実 (AR) のいずれかを受けて、可動域、歩行の進行、筋力の増加、最初にベッドから出るまでの時間、最初にベッドから出るまでの時間などの臨床転帰を改善します。ステップ。
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仮想現実 (VR) ヘッドセットは、参加者がゴーグルのように頭と目に装着するデバイスです。 外光をすべて遮断し、目の前の高精細スクリーンに画像を表示します。 それは物理的な世界をシャットアウトする完全な没入体験を意味します。 拡張現実 (AR) ヘッドセットは、参加者が頭と目に装着するデバイスで、ライブ ビューにデジタル要素を追加します。 |
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介入なし：標準治療
体調不良や手術のために急性のリハビリテーションが必要な患者は、プロバイダーの推奨に基づいて理学療法を受け、可動域、歩行の進行、筋力の増加、ベッドから出るまでの時間、最初の一歩までの時間などの結果を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集計の移動
時間枠：理学療法の所要時間、約 10 分
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集合体の動きは、参加者のセッション中に VR/AR ヘッドセットのセンサーまたは理学療法士によって測定されます。
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理学療法の所要時間、約 10 分
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患者と理学療法士のフィードバック
時間枠：患者と PT の満足度に関するアンケートは、理学療法セッションの後に実施されます。アンケートの所要時間は約 15 分以内です。
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患者と PT の満足度の調査は、セッション後に実施されます。
患者が「はい」または「いいえ」で回答したアンケートの質問の例には、1) 「理学療法中に VR ゲームが役立ちました」 2) 「VR ゲームを使用して移動したときの痛みが軽減されました」などがあります。セラピストは、次のような質問で 1 ～ 5 (1 = まったくない、5 = とても多い) で評価されます。将来の理学療法セッションのためのこの技術」
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患者と PT の満足度に関するアンケートは、理学療法セッションの後に実施されます。アンケートの所要時間は約 15 分以内です。
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患者の疲労
時間枠：OMNI PRE アンケートは理学療法セッションの後に実施されます。アンケートの所要時間は約 15 分以内です。
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患者は、VR と標準治療の両方の後、Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) スケールに従って疲労を自己報告します。
OMNI RPE は、0 から 10 までの数値評価 (0 = まったく疲れていない、10 = 非常に、非常に疲れている) を備えた 11 カテゴリの知覚運動強度評価スケールです。
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OMNI PRE アンケートは理学療法セッションの後に実施されます。アンケートの所要時間は約 15 分以内です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2020年4月25日
研究の完了 (実際)
2020年4月25日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。