Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi ved hjælp af Virtual Reality/Augmented Reality

12. april 2023 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University

Teknologibaseret intervention til fysioterapi i pædiatriske og voksne populationer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ikke-invasive distraherende enheder (Virtual Reality (VR) headset, Augmented Reality (AR) Headset) er mere effektive end standardbehandlingen (dvs. ingen teknologibaseret distraktion) til at forbedre kliniske resultater hos patienter, der har behov for akut genoptræning på grund af dekonditionering og operation. Målingerne vil omfatte bevægelsesudslag, gangprogression, styrkeprogression, tid til først ud af sengen, tid til første skridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-99
  • Diagnose behov for fysisk genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Historie om svær køresyge
  • Aktuel kvalme
  • Anfald
  • Visuelle problemer
  • Patienter, hvis børn er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention
  • Patienter, der er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologibaseret terapi
Patienter, der har behov for akut rehabilitering på grund af dekonditionering og kirurgi, vil modtage enten virtual reality (VR) eller augmented reality (AR) for at forbedre kliniske resultater såsom bevægelsesområde, gangprogression, styrkeprogression, tid til først ud af sengen, tid til første gang trin.
Andet: Virtual Reality/Augmented Reality Headset

Et virtual reality-headset (VR) er en enhed, som deltageren bærer over sit hoved og øjne som et par beskyttelsesbriller. Den blokerer alt eksternt lys og viser ham/hende et billede på højopløsningsskærme foran hans/hendes øjne. Det indebærer en komplet fordybelsesoplevelse, der lukker den fysiske verden ude.

Augmented reality (AR) headset er en enhed, som deltageren bærer over sit hoved og sine øjne, og det tilføjer digitale elementer til en live-visning.
Ingen indgriben: Standard of Care terapi
Patienter, der har behov for akut rehabilitering på grund af dekonditionering og operation, vil modtage fysioterapi baseret på hans/hendes udbyderes anbefalinger for at forbedre resultater såsom bevægelsesudslag, gangprogression, styrkeprogression, tid til først ud af sengen, tid til første skridt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet bevægelse
Tidsramme: Varighed af fysioterapi, cirka 10 minutter
Samlet bevægelse vil blive målt af enten sensorer i VR/AR-headsettet eller af en fysioterapeut under deltagersessionen
Varighed af fysioterapi, cirka 10 minutter
Feedback fra patient og fysioterapeut
Tidsramme: Undersøgelse af patient- og PT-tilfredshed vil blive administreret efter fysioterapi-sessionen, varigheden af ​​undersøgelsen bør tage cirka 15 minutter eller mindre
Undersøgelse af patient- og PT-tilfredshed vil blive administreret efter sessionen. Eksempel på undersøgelsesspørgsmål, hvor patienten svarede 'Ja eller Nej' for patienten omfatter 1) 'VR-spillet hjalp mig under fysioterapi' 2) 'Jeg følte mindre smerte, da jeg bevægede mig ved hjælp af VR-spillet' Undersøgelsen blev administreret til fysisk terapeuter vil blive bedømt 1-5 (1=Slet ikke, 5= Meget) med spørgsmål som 1) 'Teknologien var nyttig for mine patienter under fysioterapi' og 2) 'Jeg vil gerne have, at min patient har adgang til denne teknologi til fremtidige fysioterapi sessioner'
Undersøgelse af patient- og PT-tilfredshed vil blive administreret efter fysioterapi-sessionen, varigheden af ​​undersøgelsen bør tage cirka 15 minutter eller mindre
Patient træthed
Tidsramme: OMNI PRE spørgeskema vil blive administreret efter fysioterapi sessionen, varigheden af ​​spørgeskemaet bør tage cirka 15 minutter eller mindre
Patienter vil selvrapportere træthed i henhold til Adult OMNI-Walk/Run RPE-skalaen (OMNI RPE) efter både VR- og standardbehandlingsdelen. OMNI RPE er en skala for opfattet anstrengelse i 11 kategorier med en numerisk vurdering fra 0 til 10 (0= Slet ikke træt, 10= Meget, meget træt).
OMNI PRE spørgeskema vil blive administreret efter fysioterapi sessionen, varigheden af ​​spørgeskemaet bør tage cirka 15 minutter eller mindre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner