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Terapia fisica utilizzando la realtà virtuale/realtà aumentata

12 aprile 2023 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University

Intervento basato sulla tecnologia per la terapia fisica nelle popolazioni pediatriche e adulte

Lo scopo di questo studio è determinare se i dispositivi di distrazione non invasivi (cuffie per realtà virtuale (VR), cuffie per realtà aumentata (AR)) sono più efficaci dello standard di cura (ovvero nessuna distrazione basata sulla tecnologia) per migliorare i risultati clinici nei pazienti che necessitano di riabilitazione acuta a causa di decondizionamento e intervento chirurgico. Le misure includeranno la gamma di movimento, la progressione dell'andatura, la progressione della forza, il tempo prima di alzarsi dal letto, il tempo per il primo passo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-99
  • Diagnosi necessità di riabilitazione fisica

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa
  • Storia di cinetosi grave
  • Nausea attuale
  • Convulsioni
  • Problemi visivi
  • Pazienti i cui figli sono clinicamente instabili o richiedono un intervento urgente/di emergenza
  • Pazienti clinicamente instabili o che richiedono un intervento urgente/di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia basata sulla tecnologia
I pazienti che necessitano di riabilitazione acuta a causa del decondizionamento e della chirurgia riceveranno la realtà virtuale (VR) o la realtà aumentata (AR) per migliorare i risultati clinici come la gamma di movimento, la progressione dell'andatura, la progressione della forza, il tempo prima che si alzi dal letto, il tempo prima fare un passo.
Altro: Cuffie per realtà virtuale/realtà aumentata

Un visore per realtà virtuale (VR) è un dispositivo che il partecipante indosserà sopra la testa e gli occhi come un paio di occhiali. Blocca tutta la luce esterna e gli mostra un'immagine su schermi ad alta definizione davanti ai suoi occhi. Implica un'esperienza di immersione completa che esclude il mondo fisico.

L'auricolare per realtà aumentata (AR) è un dispositivo che il partecipante indosserà sopra la testa e gli occhi e aggiunge elementi digitali a una visualizzazione live.
Nessun intervento: Terapia standard di cura
I pazienti che necessitano di riabilitazione acuta a causa del decondizionamento e della chirurgia riceveranno terapia fisica basata sulle raccomandazioni dei suoi fornitori per migliorare i risultati come gamma di movimento, progressione dell'andatura, progressione della forza, tempo per alzarsi dal letto, tempo per il primo passo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento aggregato
Lasso di tempo: Durata della terapia fisica, circa 10 minuti
Il movimento aggregato sarà misurato da sensori nell'auricolare VR/AR o da un fisioterapista durante la sessione dei partecipanti
Durata della terapia fisica, circa 10 minuti
Feedback del paziente e del fisioterapista
Lasso di tempo: Il sondaggio sulla soddisfazione del paziente e del PT verrà somministrato dopo la sessione di terapia fisica, la durata del sondaggio dovrebbe richiedere circa 15 minuti o meno
Il sondaggio sulla soddisfazione del paziente e del PT verrà somministrato dopo la sessione. Esempio di domande del sondaggio, a cui il paziente ha risposto "Sì o No", per il paziente include 1) "Il gioco VR mi ha aiutato durante la terapia fisica" 2) "Ho sentito meno dolore quando mi sono mosso usando il gioco VR" Il sondaggio somministrato al fisico i terapisti riceveranno una valutazione da 1 a 5 (1=per niente, 5= molto) con domande come 1) "La tecnologia è stata utile ai miei pazienti durante la terapia fisica" e 2) "Vorrei che il mio paziente avesse accesso a questa tecnologia per future sedute di fisioterapia'
Il sondaggio sulla soddisfazione del paziente e del PT verrà somministrato dopo la sessione di terapia fisica, la durata del sondaggio dovrebbe richiedere circa 15 minuti o meno
Fatica paziente
Lasso di tempo: Il questionario OMNI PRE verrà somministrato dopo la sessione di terapia fisica, la durata del questionario dovrebbe richiedere circa 15 minuti o meno
I pazienti autodichiareranno la fatica in base alla scala Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) dopo sia la parte VR che quella standard di cura. L'OMNI RPE è una scala di valutazione dello sforzo percepito in 11 categorie con una valutazione numerica da 0 a 10 (0= per niente stanco, 10= molto, molto stanco).
Il questionario OMNI PRE verrà somministrato dopo la sessione di terapia fisica, la durata del questionario dovrebbe richiedere circa 15 minuti o meno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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